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目的:观察幽和汤治疗Hp阳性慢性非萎缩性胃炎患者(脾胃湿热型)临床疗效,探讨基于中医辨证论治与现代药理研究相结合的抗Hp中药组方幽和汤是否具备替代抗生素治疗幽门螺杆菌感染的可行性。方法:采用随机对照临床研究方法,选择符合纳入标准的Hp阳性慢性非萎缩性胃炎患者(脾胃湿热型)86例作为受试者,随机分为治疗组A、治疗组B及对照组共3组,治疗组A予口服幽和汤200m1,1日2次进行治疗,治疗组B予口服幽和汤200mm1,1日2次,联合口服雷贝拉唑钠肠溶片10mg,1片,B.i.d进行治疗,以上两组口服汤剂均由广东省中西医结合医院中药房统一提供代煎,对照组予抗Hp标准四联疗法,方案予雷贝拉唑钠肠溶片10mg,1片,B.i.d;胶体酒石酸铋胶囊55mg,3粒,T.i.d;乳酸左氧氟沙星片0.2g,1片,B.i.d;克拉霉素分散片0.125g,4片,B.i.d进行治疗,以上各组疗程均为2周。记录各组患者入组前、后临床症状量表评分及治疗后4周复查14C尿素呼气试验结果,对比各组间Hp根除率及治疗前后临床症状评分得出结论。结果:1、治疗组A、治疗组B及对照组的Hp根除率分别为24.1%、32.1%、72.4%,其中组间比较发现对照组Hp根除率要优于治疗组A及治疗组B(P<0.05);治疗组A与治疗组B的Hp根除率比较无显著性差异(P>0.05)。2、治疗后治疗组A、治疗组B及对照组临床症状积分与均优于治疗前(P<0.05),其中组间比较发现治疗后治疗组A、治疗组B临床症状积分改善要优于对照组(P<0.05)。3、治疗后治疗组A、治疗组B及对照组临床症状改善总有效率分别为89.7%,92.9%,62.1%,其中组间比较发现治疗后治疗组A、治疗组B床症状改善总有效率均优于对照组(P<0.05)。结论:幽和汤治疗组的幽门螺杆菌根除率低于标准四联Hp根除疗法对照组,治疗组患者整体症状改善效果优于对照组,抗Hp中药组方幽和汤暂不具备替代抗生素治疗幽门螺杆菌感染的可行性。