氟苯尼考(Florfenicol)是氯霉素的氟化衍生物,为动物专用药,因具有抗菌谱广、吸收良好、体内分布广、无潜在致再生障碍性贫血的副作用和使用安全的特点,作为兽药在兽医临床上广泛应用。研发相关的制剂具有广阔的市场前景。本研究成功研制出了氟苯尼考溶液剂,对该制剂的稳定性,最小抑菌浓度和体外抑菌效果以及对鸡人工感染大肠杆菌的治疗效果进行了研究。 以二甲基甲酰胺为溶剂,聚乙二醇200为稳定剂,成功制备出了氟苯尼考溶液剂。对氟苯尼考溶液剂进行了温度40℃、相对湿度75%加速试验(6个月)、照度4500±500Lx光加速试验(10天)和24个月长期试验等稳定性试验,考察了稳定性试验要求的重点项目,氟苯尼考溶液剂的含量、外观色泽、澄清度和降解产物均满足国家关于新兽药制剂开发的要求。此外氟苯尼考溶液剂水溶液稳定性试验表明在室温下放置24小时,溶液性质稳定。 采用二倍稀释法和双碟法测定氟苯尼考溶液剂对大肠杆菌、鼠伤寒沙门氏菌和金黄色葡萄球菌的最小抑菌浓度和体外抑菌效果,其结果为对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的最小抑菌浓度(MIC)均为3.125μg/ml;对鼠伤寒沙门氏菌的最小抑菌浓度(MIC)为6.25μg/ml。体外抑菌试验表明氟苯尼考对上述细菌极度敏感,抑菌效果等于或优于环丙沙星,明显优于甲砜霉素。 氟苯尼考溶液对鸡人工感染大肠杆菌的治疗试验表明,饮水中加入100mg/L和200mg/L氟苯尼考溶液能有效控制鸡大肠杆菌病,存活率为86.0-88.0%和日增重为35.6-39.0g,均高于阳性感染对照组,治疗效果明显优于混饮50mg/L氟苯尼考溶液和在饲料中添加200mg/kg氟苯尼考粉。此外,高达500mg/L剂量使用表明对动物安全,未见不良反应。