目的:五子膏为贺平教授治疗脾肾阳虚型证慢传输型便秘(STC)的经验方,因其以温肾健脾,寓通于补为主,故又称温肾健脾膏方。此次临床研究通过观察温肾健脾膏方(即五子膏)治疗STC的安全性和有效性,为临床的应用推广提供依据。方法:将符合纳入标准的120例患者,根据随机数字表法分成两组,即试验组和对照组各60例,试验组给予温肾健脾膏方(五子膏)及麻仁软胶囊仿制剂;对照组给予麻仁软胶囊及五子膏仿制剂。2周为1疗程,服用2个疗程。观察两组治疗前、后的安全性、症状积分、结肠传输试验的改变及停药后第3个月随访的复发率,并应用统计学软件SPSS21.0对结果进行分析。结果:试验组总有效为88.33%,对照组总有效率为75.00%,两组具有明显统计学差异(P<0.05);在病程与疗效的关系方面,试验组对“病程5-10年”与“病程>10年”患者的疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);在病情与疗效的关系方面,试验组对“中度”患者的疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗1个疗程后,两组患者的症状积分下降均较明显,但两组症状积分比较无显著差异(P>0.05),治疗2个疗程后,两组症状积分有显著性差异(P<0.05),治疗组疗效优于对照组;同时发现在排便时间、腹中冷痛、纳食减少的改善上,试验组疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);在结肠传输试验改善方面,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);停药后3个月随访,试验组复发率为22.86%,对照组复发率为45.45%,差异有统计学意义(P<0.05);两组在治疗过程中及3个月随访中均未出现明显的不良反应事件,是安全有效的。结论:五子膏在治疗脾肾阳虚型慢传输型便秘方面,临床疗效确切,复发率低,且安全可靠,体现了中医药治疗的特色和优势。