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“瘦身汤”为老中医杨更禄先生的经验方,临床试用减肥效果显著,而且具有应用过程中不限饮食的特点,有很好的开发前景。本研究通过动物实验进一步验证“瘦身汤”的减肥效果,并初步了解其毒性情况、探讨其作用机制,从而为该制剂的商品化开发和进一步的临床试验提供基础资料。实验内容:1.大鼠营养性肥胖模型的建立。选用雌性SD大鼠110只,体重65-88g,分为对照组(饲喂普通饲料,n=10)和模型组(饲喂高脂饲料,n=100),连续饲喂16周,选择40只肥胖大鼠进行减肥实验。2.小鼠急性毒性实验。选择KM小鼠4只进行预实验,40只进行最大耐受量实验。一次灌胃给予“瘦身汤”浓缩液O.8m1/20g,药液浓度为5.33g/m1,连续观察7天。3.“瘦身汤“对高能量饲喂肥胖大鼠的治疗实验。选用40只肥胖大鼠,随机分为空白对照组(1%羧甲基纤维素钠溶液)、碧生源组、“瘦身汤”低剂量组和“瘦身汤”高剂量组,各组动物给药剂量分别为12.96ml/kg、9.24ml/kg、6.48ml/kg和12.96ml/kg。每天灌胃1次,连续用药4周。实验期间所有SD大鼠饲喂高脂饲料。检测指标:体重,饲料消耗量,Lee’s指数,9项血液学指标和13项血液生化指标。4.“瘦身汤”对常规能量饲喂肥胖大鼠的治疗实验。上述肥胖大鼠停喂高脂饲料,改喂常规营养饲料,连续观察6周。将肥胖大鼠重新分组,仍然按照体重随机分4组,分组、给药剂量和给药周期与高能量饲喂肥胖大鼠的治疗实验相同。实验期间大鼠饲喂普通饲料。检测指标:除了与高能量饲喂肥胖大鼠的治疗实验相同的指标外,还增加肝脏系数、脂肪系数、脂肪细胞计数和脂肪细胞面积。实验结果:1.高脂饲料连续饲喂16周,大鼠体重呈增长加快的趋势,选择的40只肥胖大鼠体重显著高于对照组。2.小鼠一次口服“瘦身汤”的最大耐受量不小于生药213g//kg。约为人临床试用剂量的93倍(人用剂量按160g/70kg计算)。3.“瘦身汤”高剂量组对高能量饲喂肥胖大鼠体重有降低作用,该组动物的血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇也出现降低。4.“瘦身汤”对常规能量饲喂肥胖大鼠的体重影响不明显,各种检测指标基本在正常范围内波动,减肥效果不明显。本研究结果表明,“瘦身汤”对高能量饲喂肥胖大鼠(模拟人类不限制饮食的肥胖患者)有一定的减肥作用。在本实验所用剂量范围内,对大鼠未表现任何毒副作用。“瘦身汤”高剂量(12.96ml/kg)对高脂饲喂大鼠有降低血清胆固醇的作用,这也可能是其减肥作用机制之一。“瘦身汤”的减肥效果在肥胖大鼠身上体现不明显,有待进一步研究改进疗效。