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目的：先天性巨细胞病毒(CMV)是引起先天性感染最常见的病原体之一。但我国目前关于先天性CMV感染状况的研究不多。本研究调查了我国新生儿中先天性CMV的感染状况,探讨了先天性CMV感染新生儿的临床症状及可能的影响因素。同时,对唾液和DBS样品用于先天性CMV感染监测的效果进行了比较研究,对两种商品化的CMV-IgG ELISA检测试剂盒也进行了比较研究。方法：自2011年3月至2012年2月,在所选取的山东省平阴县和文登市5家儿童医院和妇幼医院中,总共采集到4800份新生儿湿唾液拭子和DBS标本,分别采用Real-time PCR和ELISA方法对CMV和CMV-IgG抗体进行筛查。结合临床资料,对先天性CMV感染的分布特点及临床症状进行分析。自2011年11月起,在采集湿唾液标本的同时,采集1086份干唾液拭子样本,同时使用前期采集的DBS样品3945份,用Real-time PCR方法检测样品中的CMV核酸,将结果分别与湿唾液拭子检测结果进行比较,以对这两种样品用于先天性CMV感染筛查的效果进行比较研究。选取488份DBS样品,分别用美国疾控中心提供的SeraQuest试剂盒和自购的Abnova试剂盒用ELISA方法检测CMV-IgG抗体,对自购试剂盒的检测性能进行评价。结果：在4800例新生儿中湿唾液标本中共检出CMV核酸阳性42例,阳性率为0.9%,最低可检出病毒量为1个拷贝/105个细胞。在4800份DBS标本中,检出CMV-IgG抗体阳性4589例,阳性率为95.6%。根据核酸检测结果进行分析发现,先天性CMV感染新生儿中,母亲的平均年龄为25.5±4.1岁,显著低于正常新生儿母亲的27.5±4.6岁(P<0.01)。感染者母亲职业分布存在显著性差异(P<0.05),其中母亲为农民的新生儿先天性CMV感染最多,占总数的83.3%(35/42),与未感染组之间存在显著性差异(P<0.01),比值比(OR)为2.6。初次怀孕的母亲其孩子发生先天性CMV感染的可能性更大(P<0.05),OR为2.1。农村家庭中的新生儿感染明显多于城镇家庭(P<0.01),占85.7%(36/42),OR为3.2。根据ELISA检测结果分析发现,CMV-IgG抗体阳性组新生儿的母亲平均年龄27.5±4.6岁,显著高于抗体阴性组母亲的平均年龄26.1±3.9(P<0.01)。18.4%(846/4589)的抗体阳性新生儿出生于非独生子女家庭,与独生子女家庭相比,差异显著(P<0.01),OR为2.423。42例CMV阳性新生儿中,至少出现一种临床症状的占14.3%(6/42),与正常新生儿9.6%(456/4758)相比没有显著性差异(P=0.444)。有2例CMV阳性新生儿发生听力损伤,分别占出现症状新生儿的33.3%(2/6),和所有感染新生儿的4.9%(2/41,1例未进行听力检查)。干唾液与湿唾液和DBS的比较：使用干唾液样品进行CMV检测的阳性率为0.6%(7/1086),灵敏度66.7%,特异度99.7%,与湿唾液相比没有显著性差异(P=1.000),一致性水平强(Kappa=0.613, P<0.01)。而DBS样品检测的阳性率为0.2%(6/3945),灵敏度14.3%,特异度99.2%,与湿唾液结果相比差异显著(P<0.01),一致性水平弱(Kappa=0.242, P<0.01)。两种CMV-IgG ELISA检测试剂盒的比较：Abnova试剂盒相对SeraQuest试剂盒的灵敏度为98.9%,特异度78.6%,结果没有显著性差异(P=0.727),一致性水平强(Kappa=0.73,P<0.01)。结论：先天性CMV感染率为0.9%,CMV-IgG抗体阳性率为95.6%。本研究数据分析发现,母亲年龄偏低、职业为农民、初次怀孕以及农村家庭的新生儿发生先天性CMV感染的可能性较大。而产妇年龄偏大、非独生子女家庭的新生儿CMV-IgG抗体阳性的可能性更大,但产生的抗体并不能对先天性CMV感染起到阻断作用。先天性CMV感染虽然能影响胎儿在子宫中的发育情况,但是并未发现受感染的新生儿在出生时发生特异性的临床症状。相对于DBS样品,干唾液样品用于CMV筛查的效果更好,可以取代湿唾液样品。Abnova试剂盒检测CMV-IgG能力与SeraQuest试剂盒相近,可在未来的研究中替换使用。