【摘 要】
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复方依那普利片是由马来酸依那普利和氢氯噻嗪组成的复方制剂,该药具有良好的降压作用及较少的不良反应,适用于各种类型的高血压.该文对复方依那普利片进行了质量标准研究,优
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复方依那普利片是由马来酸依那普利和氢氯噻嗪组成的复方制剂,该药具有良好的降压作用及较少的不良反应,适用于各种类型的高血压.该文对复方依那普利片进行了质量标准研究,优选了实验条件,建立了反相高相液相色谱法同时分离、测定马来酸依那普利片和氢氯噻嗪含量的方法,所用色谱条件国内外未见文献报道.同时在此基础上,制定出该制剂的有关物质、溶出度、含量均匀度的检查方法,为复方依那普利片的质量控制提供了法定分析方法和理论依据.并首次提出高相液相色谱法分离该类物质时流动相选取的理论基础.
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