随着社会经济的发展和科学水平的提高,医药行业走上了发展的快车道。药品行业是典型的专利密集型行业,具有对专利极高的依赖性。近年来,在经济全球化的背景下,各个国家都加强了对知识产权的保护。专利药企依靠专利权可以在一定时间内获得垄断利益,用以收回前期高昂的研发成本并赚取利润,因此对药品专利进行保护可以促进新药研发创新,有利于药品行业健康发展。但是药品专利权人一旦滥用权利,将会破坏市场竞争秩序,造成药品不合理高价,损害患者利益,这类限制竞争、损害公众健康利益的行为应当受到法律规制。反向支付行为的本质就是专利药企为了赚取垄断利益,限制仿制药进入市场的“反竞争”行为。最早出现于美国,《哈奇-韦克斯曼法案》的颁布极大促进了仿制药的发展,药品市场竞争激烈,专利药企为了维护自己的市场份额和巨额利润,以向仿制药企支付巨额金钱利益为代价,换取仿制药延迟上市。该行为从形式上看是专利药企和仿制药企双方私下达成的合意,但实际上损害了市场竞争和公众健康利益。药品消费者和监管监管部门以该行为导致药品不合理高价,违反了反托拉斯法为由提起诉讼。法院在认定反向支付行为性质时,先后采用了根本违法原则、专利范围测试原则、推定违法原则和合理原则。合理原则由美国联邦最高法院提出,即审查时要对案情全面考虑、综合分析,兼顾知识产权利益和公众健康利益,该原则较其他审查原则更具优势,因而被广泛采取。我国近年来致力于深化医药领域改革,鼓励发展仿制药,保障民众对药品的“可及性”,药品市场竞争加剧,加大了医疗反向支付行为出现的可能性。且我国存在“专利挑战”制度,为反向支付行为的发生提供了法律土壤。本文将对医疗领域反向支付行为进行全面分析,在结合我国国情的基础上借鉴国外先进经验,为我国规制反向支付行为提出完善建议。笔者认为我国可以采用合理原则作为审查原则,构建完整的规制反向支付行为的法律体系,以期有效保障医药行业稳定发展,切实保护公众健康。