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目的:通过计算机辅助诊断软件和剪切波弹性成像对甲状腺结节进行良恶性诊断,本研究将探讨:1、计算机辅助诊断软件对甲状腺结节良恶性的诊断效能;2、计算机辅助诊断软件中采用的各项指南对甲状腺结节良恶性的诊断效能;3、剪切波弹性成像对甲状腺结节良恶性的诊断效能;4、采用三种不同的联合方式融合BTA指南、ACR指南与剪切波弹性成像的结果,分析各自的诊断效能。方法:1.本研究纳入2018年12月至2021年7月广州中医药大学第一附属医院(以下简称“我院”)收治的经超声检查及术后病检确诊为甲状腺良恶性结节患者62例,共67个结节为研究对象,开展回顾性研究。纳入标准:(1)甲状腺孤立性结节;(2)结节直径≤3cm;(3)行手术治疗并有病理结果;(4)实性结节;排除标准:(1)甲状腺单侧叶多发结节;(2)结节伴粗大钙化、环形钙化或者钙化声影影响后方回声的观察(最大径超过5mm);(3)结节位置距离皮肤>4cm。所有纳入结节超声图片都应该包含纵、横切面的二维图像各一张,以及纵、横切面的剪切波弹性图像各四张。2.然后采用安克侦甲状腺超声图像处理软件2.2(c)对采集的横断面及纵断面进行分析,通过对结节的低回声程度、强回声点,内部回声不均质程度、边缘模糊程度,纵横比、无回声区域等六个方面进行识别判断,得出2011年Kwak等人在韩国发布的甲状腺图文报告分类系统(Kwak2011)、2014年英国的甲状腺图文报告分类系统(British TI-RADS)、2015年韩国Seo等人发布的甲状腺图文报告分类系统(Seo2015)、2015年美国甲状腺协会的甲状腺图文报告分类系统(ATA TI-RADS)、2016年的美国临床内分泌学家协会和美国内分泌学会甲状腺图文报告分类系统(AACE2016)、2016年韩国甲状腺放射学会的共识声明和建议(KSR2016)2017年美国放射学会的甲状腺图文报告分类系统(ACR 2017)、2017年欧洲甲状腺协会发布的甲状腺图文报告分类系统(ETi RADS2017)等8种指南的结论,并通过统计软件选取曲线下面积(Area Under Curve,AUC)最优的指南结果。3.另外对于弹性成像的结果,把横断面和纵断面各自的剪切波速度平均值Mean(m/s)、剪切波速度最小值Min(m/s)、剪切波速度最大值Max(m/s)、杨氏模量平均值Mean(k Pa)、杨氏模量最小值Min(k Pa)、杨氏模量最大值Max(k Pa)录入统计分析中,运用统计软件分析出最佳的剪切波弹性参数,并分别计算出弹性成像各参数的截断值。4.采用串联法、并联法和部分联合法的方式把计算机辅助诊断软件的结果和剪切波弹性成像的结果结合在一起分析出各自的诊断效能。结果:1.本次纳入的67例结节中,恶性结节49例,良性结节18例。2.通过SPSS25.0计算统计各指南的二分类数据与病理良恶性对照的结果,分析统计出各自的接受者操作特性曲线(Receiver Operating Characteristic Curve,ROC),并计算出AUC,Kwak2011:0.573;ACR2017:0.636;ATA2015:0.618;KSR2016:0.636;Seo2015:0.618;AACE2016:0.626;BTA2014:0.666;ETi RADS2017:0.629。各指南出来BTA2014的结果较高,较其余几种指南高,P<0.05,有统计学差异;其余的几个指南的结果差异并不大,P>0.05,无统计学差异。3.通过计算剪切波弹性成像的剪切波速度平均值Mean(m/s)、剪切波速度最小值Min(m/s)、剪切波速度最大值Max(m/s)、杨氏模量平均值Mean(k Pa)、杨氏模量最小值Min(k Pa)、杨氏模量最大值Max(k Pa)等6个参数的AUC,结果是:Mean(k Pa):0.788;Min(k Pa):0.634,Max(k Pa):0.730;Mean(m/s):0.753;Min(m/s):0.650;Max(m/s):0.718。发现Mean(k Pa)的AUC是最高的。4.通过SPSS25.0计算统计各指南的二分类数据与病理良恶性对照的结果,分析统计出各自的接受者操作特性曲线(Receiver Operating Characteristic Curve,ROC),并计算出AUC,Kwak2011:0.573;ACR2017:0.636;ATA2015:0.618;KSR2016:0.636;Seo2015:0.618;AACE2016:0.626;BTA2014:0.666;ETi RADS2017:0.629。各指南结果显示BTA2014的结果较高,较其余几种指南高,P<0.05,有统计学差异;其余的几个指南的结果差异并不大,P>0.05,无统计学差异。另外通过计算剪切波弹性成像的剪切波速度平均值Mean(m/s)、剪切波速度最小值Min(m/s)、剪切波速度最大值Max(m/s)、杨氏模量平均值Mean(k Pa)、杨氏模量最小值Min(k Pa)、杨氏模量最大值Max(k Pa)6个参数的AUC,结果是:Mean(k Pa):0.788;Min(k Pa):0.634,Max(k Pa):0.730;Mean(m/s):0.753;Min(m/s):0.650;Max(m/s):0.718。发现Mean(k Pa)的AUC是最高的。最后通过串联联合、并联联合和部分联合等三种方式联合两种诊断方法,最后得出串联法的AUC值:0.710;并联法AUC值:0.643;部分联合法AUC值:0.651。串联联合的AUC值最大,并且使各自单一方法的AUC值均有提高。并联联合和部分联合法的AUC值大致相同。由此可见这两者可以产生互补的作用。部分联合法和并联法后的敏感性均为最高的,两者联合得出来的诊断效能大致相同。结论:1.计算机辅助诊断系统使用的甲状腺图文报告分类系统诊断效能大致相仿,其中BTA指南的诊断效能最高。2.剪切波弹性成像中杨氏模量平均值Mean(k Pa)具有较高的诊断效能。3.剪切波弹性成像可以用于甲状腺结节良恶性鉴别诊断。4.串联法联合两种诊断方法会使得诊断效能发挥到最高。5.剪切波弹性成像对甲状腺图文报告分类系统有补充的作用。6.计算机辅助诊断联合剪切波弹性成像对甲状腺结节良恶性的诊断效能较单一方法使用有所提高。计算机辅助诊断联合剪切波弹性成像对诊断甲状腺结节良恶性在临床工作中是值得推广的。