葛花药材质量标准与葛花苷原料药的研究

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葛花为豆科葛属植物野葛Pueraria lobata (Willd.) Ohwi或甘葛藤(又称粉葛)P. thomsonii Benth.的干燥花,是祖国传统医学中最具代表性的解酒药物。本文从形态学、显微学及理化等方面对不同来源葛花药材进行研究,制定了葛花药材的质量标准;同时系统研究了粉葛花黄酮类化学成分及葛花苷原料药的制备工艺和质量标准,主要内容如下:1.首次从基原、性状、显微、理化等方面对野葛花和粉葛花药材进行系统鉴别的对比研究,为建立该类药材的质量标准和进一步深入研究提供了详实的实验数据。2.首次将数码摄影技术应用于野葛花和粉葛花的药材鉴别中,阐述了两种葛花在形态学和粉末特征主要差异点,建立了二者形态学和显微鉴定的依据。3.以葛花苷、鸢尾苷和鸢尾黄素3种黄酮类化合物为指标成分,采用TLC和HPLC法对7批不同基原和产地的葛花药材进行比较。实验结果显示:野葛花中不含鸢尾黄素,葛花苷为主要异黄酮类成分;而粉葛花中鸢尾黄素和鸢尾苷是主要成分。4.首次对粉葛花中黄酮类成分进行了系统分离,得到11个化合物,其中9个为异黄酮类化合物,分别为4′,7-二甲基鸢尾黄素(4’,7-dimethyltectorigenin,1),鸢尾甲黄素A(iristectorigenin A,2),尼泊尔鸢尾异黄酮(irisolidone,3),染料木素(genistein,4), irilin D(5),7-甲基鸢尾黄素(7-methyltectorigenin,6),鸢尾黄素(tectorigenin,7),鸢尾苷(tectoridin,8),葛花苷(kakkalide,9);2个为黄酮类化合物,木犀草素(luteolin,10)和芹菜素(apigenin,11)。其中化合物2、5、6为首次从该属植物中分离得到,化合物1、3、4、7~11为首次从粉葛花中分离得到。5.采用正交实验设计等方法考察了葛花苷的提取工艺,结合重结晶等纯化技术,建立了葛花苷的制备工艺,所得葛花苷样品纯度可达到95%以上。通过理化常数和波谱分析确定了葛花苷化学结构,并初步制定了葛花苷原料药质量标准。
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