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【目的】
因为目前湛江地区经济发展水平尚未发达，仍有患者因经济原因而不能使用靶向治疗药物，本研究主要探讨HER-2表达阳性的乳腺癌患者使用靶向治疗药物-曲妥珠单抗的临床疗效，在临床上为呼吁更多HER-2表达阳性的乳腺癌患者使用靶向治疗提供依据。
【方法】
本研究通过回顾性分析的方法，选取自2014年1月1日至2015年12月31日在广东医科大学附属医院甲乳外科收治的乳腺癌患者。HER-2阳性是指IHC的结果显示HER-2（+++）或者FISH的结果显示HER-2基因拷贝数≥6.0或HER-2/CEP17≥2.0。入选标准：（1）均为女性乳腺癌患者（大于18周岁）；（2）乳腺癌改良根治术作为唯一的手术方式；（3）行蒽环类序贯紫杉醇类的辅助化疗；（4）免疫组化或者荧光原位杂交的结果显示HER-2表达强阳性或扩增；（5）乳腺癌为初次发病，术前无远处转移；（6）病理类型为浸润性导管癌；（7）无乳腺癌家族病史；（8）无病生存期（DFS）≥6个月；（9）患者的临床资料及随访资料完整齐全，包含有年龄大小、民族情况、是否绝经、腋窝淋巴结转移情况、肿物长径、TNM分期、手术方式、手术时间、IHC及FISH结果、各种术前术后的辅助检查结果、术后各种辅助治疗的方案、随访时间长度、预后情况等。排除标准：（1）HR表达阳性但未行内分泌治疗者；（2）符合放射性治疗的条件但未行放疗者；（3）发现有非乳腺癌的其他癌症病史；（4）行新辅助化疗的患者。经筛选，共计100名患者进入本次研究，其中有50名为术后使用靶向治疗药物的患者作为观察组，另外50名术后因经济原因未使用靶向治疗药物的患者作为对照组。收集患者的病例资料进行分析并行电话随访，数据应用SPSS21.0进行统计和分析。组间对比采用卡方检验。通过Kaplan-Meier法描绘患者的生存曲线，采用单因素及多因素分析影响患者术后DFS及OS的独立预后因素，以及Log-rank检验生存意义。以P＜0.05为结果具有统计学差异，P＞0.05为不具有统计学差异。
【结果】
随访至2019-01-01，100名HER-2阳性乳腺癌患者出现复发转移事件共11件，3年无病生存率（DFS）为88.96%，无死亡病例，3年总生存率（OS）为100%。其中观察组有2名患者出现复发转移事件，0名患者死亡，3年无病生存率（DFS）为95.92%，3年总生存率为100%。而对照组有9名患者出现复发转移事件，0名患者死亡，3年无病生存率（DFS）为82%，3年总生存率为100%。采用Kaplan-Meier法单因素及多因素分析影响DFS的独立预后因素以及Log-rank检验可见使用曲妥珠单抗治疗的观察组3年DFS显著高于没有使用曲妥珠单抗的对照组，而且具有统计学差异（P＜0.05）,但是观察组和对照组的3年OS均为100%，无比较意义，不具有统计学差异（P＞0.05）。
【结论】
靶向治疗药物-曲妥珠单抗可以改善HER-2表达阳性的乳腺癌患者的预后并提高患者的治疗疗效，降低患者的复发转移风险，提高患者术后的3年DFS以及延长患者的无病生存期，值得推广作为HER-2阳性乳腺癌的常规治疗方案。
因为目前湛江地区经济发展水平尚未发达，仍有患者因经济原因而不能使用靶向治疗药物，本研究主要探讨HER-2表达阳性的乳腺癌患者使用靶向治疗药物-曲妥珠单抗的临床疗效，在临床上为呼吁更多HER-2表达阳性的乳腺癌患者使用靶向治疗提供依据。
【方法】
本研究通过回顾性分析的方法，选取自2014年1月1日至2015年12月31日在广东医科大学附属医院甲乳外科收治的乳腺癌患者。HER-2阳性是指IHC的结果显示HER-2（+++）或者FISH的结果显示HER-2基因拷贝数≥6.0或HER-2/CEP17≥2.0。入选标准：（1）均为女性乳腺癌患者（大于18周岁）；（2）乳腺癌改良根治术作为唯一的手术方式；（3）行蒽环类序贯紫杉醇类的辅助化疗；（4）免疫组化或者荧光原位杂交的结果显示HER-2表达强阳性或扩增；（5）乳腺癌为初次发病，术前无远处转移；（6）病理类型为浸润性导管癌；（7）无乳腺癌家族病史；（8）无病生存期（DFS）≥6个月；（9）患者的临床资料及随访资料完整齐全，包含有年龄大小、民族情况、是否绝经、腋窝淋巴结转移情况、肿物长径、TNM分期、手术方式、手术时间、IHC及FISH结果、各种术前术后的辅助检查结果、术后各种辅助治疗的方案、随访时间长度、预后情况等。排除标准：（1）HR表达阳性但未行内分泌治疗者；（2）符合放射性治疗的条件但未行放疗者；（3）发现有非乳腺癌的其他癌症病史；（4）行新辅助化疗的患者。经筛选，共计100名患者进入本次研究，其中有50名为术后使用靶向治疗药物的患者作为观察组，另外50名术后因经济原因未使用靶向治疗药物的患者作为对照组。收集患者的病例资料进行分析并行电话随访，数据应用SPSS21.0进行统计和分析。组间对比采用卡方检验。通过Kaplan-Meier法描绘患者的生存曲线，采用单因素及多因素分析影响患者术后DFS及OS的独立预后因素，以及Log-rank检验生存意义。以P＜0.05为结果具有统计学差异，P＞0.05为不具有统计学差异。
【结果】
随访至2019-01-01，100名HER-2阳性乳腺癌患者出现复发转移事件共11件，3年无病生存率（DFS）为88.96%，无死亡病例，3年总生存率（OS）为100%。其中观察组有2名患者出现复发转移事件，0名患者死亡，3年无病生存率（DFS）为95.92%，3年总生存率为100%。而对照组有9名患者出现复发转移事件，0名患者死亡，3年无病生存率（DFS）为82%，3年总生存率为100%。采用Kaplan-Meier法单因素及多因素分析影响DFS的独立预后因素以及Log-rank检验可见使用曲妥珠单抗治疗的观察组3年DFS显著高于没有使用曲妥珠单抗的对照组，而且具有统计学差异（P＜0.05）,但是观察组和对照组的3年OS均为100%，无比较意义，不具有统计学差异（P＞0.05）。
【结论】
靶向治疗药物-曲妥珠单抗可以改善HER-2表达阳性的乳腺癌患者的预后并提高患者的治疗疗效，降低患者的复发转移风险，提高患者术后的3年DFS以及延长患者的无病生存期，值得推广作为HER-2阳性乳腺癌的常规治疗方案。