目的:　　优化丹参多酚酸缓释片的最佳处方、制备工艺，建立其质量标准，通过数学模型拟合，探讨其释药机制。　　方法:　　建立丹参多酚酸缓释片中丹酚酸B的体外分析方法;采用单因素考察法及L9(34)正交实验法，以12小时释放度作为考察指标，优化丹参多酚酸缓释片的最佳处方及制备工艺;依据《中国药典》2015年版第四部通则9013项下要求，建立丹参多酚酸缓释片的质量标准;采用数学模型进行拟合，探讨丹参多酚酸缓释片的释药机制。　　结果:　　以高效液相色谱法建立丹参多酚酸缓释片中丹酚酸B的体外分析方法，方法稳定可行;采用湿法制粒压片法制备丹参多酚酸缓释片，缓释材料种类为HPMC K100M，用量为16％;填充剂种类为微晶纤维素;制粒目数为30目;黏合剂种类为5％PVP K3040％乙醇溶液，用量为1.5％;干燥时间为30分钟;压片压力为16～18kgf;片剂规格为0.4g;验证试验表明工艺稳定可行;释药机理研究表明，释药行为符合Ritger-Peppas模型方程;建立了丹参多酚酸缓释片的质量标准。　　结论:　　丹参多酚酸缓释片中丹酚酸B的体外分析方法稳定可行;丹参多酚酸缓释片制备工艺简单，12小时释放度达90％以上，减少了服用次数，适合工业生产，质量稳定可控。释药机理研究表明，丹参多酚酸缓释片符合扩散与溶蚀并存的non-Fickina扩散。