伏立康唑是氟康唑的衍生物，是一种广谱抗真菌药，对多种真菌感染均有很好的治疗效果。然而，由于其水难溶性和不稳定性，限制了其临床应用。市售的伏立康唑注射液由于使用β-环糊精衍生物，虽然一定程度上提高了伏立康唑的溶解度但却因能够引起肾毒性和溶血性而使应用受限，因此有必要引入新的制剂手段来降低毒副作用，提高药物疗效。本文中将伏立康唑溶于Solutol HS15中并制备了其相关冻干制剂，对处方及制备工艺进行考察，确定了其处方组成及具体工艺参数。主要结果如下：（1）建立了伏立康唑HPLC分析方法，该方法的检测灵敏度、精密度、稳定性和回收率等都符合方法学考察的要求。研究表明伏立康唑在10.03-200.64μg/mL浓度范围内线性关系良好。测定了伏立康唑在不同pH值条件下的溶解度，考察了温度、酸和碱对伏立康唑注射液的影响，最后考察了其在6个月内的稳定性。（2）制备了伏立康唑Solutol HS15注射液。研究发现溶解50mg伏立康唑至少需要1.4g Solutol HS15，制备过程中，搅拌速度与时间以及注入速度对制备结果均无影响。EDTA、甘油和1,2-丙二醇的加入并不能提高药物稳定性。泊洛沙姆188、吐温80以及聚乙二醇400对伏立康唑的增溶能力均不及Solutol HS15。（3）制备了伏立康唑冻干粉针。选择5%葡萄糖作为冻干支撑剂可获得良好的冻干产品，干燥时间定为36h可获得理想冻干产品。选择合适的冻干体积对于获得优良的冻干产品也很重要。研究结果表明冻干过程对药物无影响，不会造成破坏，且能提高药物稳定性，适于样品长期保存。