粉尘螨滴剂舌下免疫治疗儿童过敏性哮喘的临床研究

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目的观察和评价2年粉尘螨滴剂(Dermatophagoides Farinae Drops,DFD)舌下脱敏免疫治疗(Sublingual immunotherapy,SLIT)儿童过敏性哮喘的疗效和安全性。方法选取2012年3月-6月福建省福州儿童医院哮喘专科门诊110例6-14岁非急性发作期轻-中度过敏性哮喘儿童,随机分成实验组和对照组各55例。实验组按照全球哮喘防治创议(Global INitiative for Asthma,GINA)方案常规治疗和舌下含服DFD,对照组按照GINA方案常规治疗。通过2年随访,每个月评估日、夜间哮喘症状(Daytime nighttime asthma symptom,DNAS)评分、儿童哮喘控制测试(Children asthma control test,C-ACT)评分及安全性,每6个月复查肺功能第1秒用力呼气容积(forced expiratory volume in one secon,FEV1)占用力肺活量(forced vital capacity,FVC)的百分比即1秒率(FEV1/FVC,FEV1%)、用力呼气流量25%(forced expiratory flow25%,FEF25%)、用力呼气流量50%(forced expiratory flow50%,FEF50%)、呼气峰流量(peak expiratory flow,PEF),每12个月复查特异性免疫球蛋白G4(Specific immunoglobulin G4,s Ig G4)、特异性免疫球蛋白E(Specific Immunoglobulin E,s Ig E)、皮肤点刺检测(Skin Prick Test,SPT),并记录2年期间两组患儿呼吸道感染次数、哮喘发作次数、儿童误学天数和吸入型糖皮质激素(inhaled corticosteroid,IC)剂量。结果1.治疗24个月实验组肺功能FEV1%、FEF25%、FEF50%、Ig G4值、C-ACT评分较对照组升高(t=-2.146 P=0.005,t=-2.185 P=0.031,t=-3.098 P=0.003,t=-7.583 P=0.0001,t=-2.146 P=0.034),DAS、NAS评分较对照组降低(t=2.183 P=0.035,t=2.103 P=0.03),差异有统计学意义。2.治疗24个月实验组粉尘螨皮试等级变化、s Ig E、肺功能PEF值与对照组比较无差异(χ2=0.510 P=0.185,t=-0.183 P=0.855,t=-1.877P=0.063)。3.实验组治疗24个月后肺功能各指标FEV1%、FEF25%、FEF50%较治疗前明显升高(t=-5.973 P=0.0001,t=-2.431 P=0.019,t=-3.957P=0.0001),差异有统计学意义。4.对照组治疗24个月后肺功能FEV1%较治疗前明显升高(t=-6.201P=0.0001),FEF25%、FEF50%与治疗前比较差异无统计学意义(t=1.461P=0.150,t=-1.770 P=0.083)。5.实验组s Ig G4值在治疗12个月和治疗24个月逐年升高,差异有统计学意义(F=44.722 P=0.0001)。6.治疗24个月后实验组呼吸道感染次数、哮喘发作次数、儿童误学天数较对照组明显减少(t=-2.409 P=0.020,t=-3.194 P=0.002,t=-2.304P=0.026),差异有统计学意义。7.治疗24个月后实验组IC剂量较对照组明显减少(χ2=9.072 P=0.028)。结论1.DFD SLIT可以改善过敏性哮喘患儿的肺功能指标FEV1%、FEF25%、FEF50%和临床症状如DNAS、C-ACT评分。2.DFD SLIT可以减少呼吸道感染次数、哮喘发作次数、儿童误学天数和IC剂量。3.DFD SLIT可以产生特异性封闭抗体s Ig G4,并在2年治疗中呈现逐年显著升高,减轻过敏症状。4.DFD是一种安全、有效治疗过敏性哮喘儿童的特异性免疫药物。
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