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目的:本研究通过观察滋肾育阴方治疗心肾不交型绝经综合征患者,并对治疗前后中医症状总积分、单项中医症状积分、月经情况、KI评分、PSQI、HAMA、MENQOL以及性激素、血脂等实验室指标进行比较,以探讨滋肾育阴方治疗绝经综合征的有效性和安全性。方法:将2018年12月1日至2020年1月31日就诊于云南中医药大学第一附属医院(云南省中医医院)妇科门诊及住院部并符合纳入标准的72例心肾不交型绝经综合征患者,采用数字随机表法将其分为观察组36例(滋肾育阴方组)和对照组36例(对照组予天王补心丹《摄生秘剖》原方治疗),连续治疗3个疗程(连续用药14天(2周)为1个疗程)。疗程结束后,通过统计学分析两组治疗前后患者中医症状总积分、单项中医症状积分、月经情况、Kupperman评分、PSQI、HAMA、MENQOL以及性激素、血脂等实验室指标变化情况,并以肝肾功为安全性指标,以此评价滋肾育阴方的临床疗效及安全性。结果1.本课题共入组病例为72例,完成有效临床观察64例,观察组脱落3例,剔除1例,对照组脱落4例。2.治疗前观察组及对照组在年龄、体重、身高、BMI、病程、中医症状总积分、单项中医症状积分、月经情况、Kupperman评分、PSQI、HAMA、MENQOL、性激素(FSH、LH、E2)、血脂(TC、TG、HDL、LDL)、肝肾功能等组间比较均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。3.疗程结束后,分析临床总疗效:观察组的总有效率为84.38%,对照组的总有效率为75.00%,观察组临床总疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.疗程结束后,分析体重和BMI情况:组内比较,两组体重、BMI较治疗前均降低,但差异无统计学意义(P>0.05);组间比较,观察组和对照组体重、BMI下降无明显统计学差异(P>0.05)。5.疗程结束后,分析中医症状总积分、单项中医症状积分、月经情况、KI评分、HAMA积分、PSQI积分情况:(1)治疗前后中医症状总积分、KI评分组内比较,两组积分均明显降低(P<0.01);(2)治疗前后单项中医症状积分、月经情况组内比较示:(1)两组月经紊乱总积分治疗前后的改善均不明显,差异无统计学意义(P>0.05),其余单项中医症状改善较治疗前有明显改善,差异具有统计学意义(P<0.01,P<0.05);(2)将月经紊乱者的月经紊乱单项症状进行治疗前后组内统计学分析,差异无统计学意义(P>0.05);两组组间比较,观察组单项月经紊乱情况改善较对照组明显,但差异无统计学意义(P>0.05);(3)治疗前后PSQI、HAMA组内比较,两组均能减低PSQI、HAMA积分,差异具有统计学意义(P<0.05);(4)治疗后组间比较,观察组在中医症状总积分、KI评分、HAMA积分下降以及月经紊乱改善方面较对照组更明显,差异具有统计学意义(P<0.05),其中观察组在单项烘热汗出、腰膝酸软、眩晕耳鸣、咽干口燥等症状改善方面优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),而在失眠健忘方面对照组改善优于观察组,差异具有统计学意义(P<0.05),且对照组对PSQI总体改善情况较观察组更具优势,差异具有统计学意义(P<0.05);两组虽均对月经紊乱、多梦易惊、心悸怔忡、心烦不宁单项症状有不同程度改善,但两组差异无统计学意义(P>0.05)。6.疗程结束后,分析MENQOL评分情况:组内比较,两组MENQOL在血管舒缩、躯体症状、心理症状、性生活4个维度评分均降低(P<0.01,P<0.05),具有统计学意义;组间比较,观察组在躯体症状、血管舒缩症状、心理症状三个维度的改善情况优于对照组(P<0.05),而在性生活维度对照组改善较观察组更明显,但差异无统计学意义(P>0.05)。7.疗程结束后,分析性激素三项(FSH、LH、E2)情况:组内比较,观察组、对照组均能改善FSH、LH、E2水平,但组内改善均无统计学意义(P>0.05);组间比较,两组对性激素三项的改善无统计学差异(P>0.05)。8.疗程结束后,分析血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)情况:组内比较,两组血脂水平均有所改善,但差异不具有统计学意义(P>0.05);组间比较,观察组和对照组血脂改善差异无统计学差异(P>0.05)。9.疗程结束后,分析安全性指标肝肾功能情况:两组组内比较,肝功能(ALT、AST)和肾功能(Cr、BUN、UA)治疗前后比较均无统计学意义(P>0.05)。10.疗程结束后3个月,对治疗有效者进行电话随访了解复发情况:观察组随访32例,复发5例,未复发27例,复发率为15.6%,对照组随访32例,复发8例,未复发24例,复发率为25.0%,两组复发情况差异无统计学意义(P>0.05)。结论:滋肾育阴方治疗心肾不交型绝经综合征可以有效改善患者烘热汗出、腰膝酸软、月经紊乱等临床症状,能有效提高患者绝经期生存质量。并对性激素三项、血脂等实验室指标有不同程度改善,且无明显不良反应,安全性较好,是一种值得临床推广运用的方法。