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目的:1、观察益气散结方治疗肾虚血瘀型子宫腺肌病前后,患者痛经、月经量、肾虚伴随症状、中医证候、子宫体积、血清糖类抗原CA125、血清激素水平的变化,客观评价益气散结方治疗肾虚血瘀型子宫腺肌病的临床疗效,为中医药治疗子宫腺肌病提供临床依据。2、观察益气散结方对肾虚血瘀型子宫腺肌病患者血清补体C3、C4、免疫球蛋白IgG、IgM,以及外周血Th17细胞、Treg细胞及相关细胞因子IL-6、IL-10、IL-17、 TGF-β等免疫指标的影响,探讨益气散结方对子宫腺肌病患者免疫平衡的影响规律,并初步探索其可能的作用机制。方法:1、选择70例中医辨证属肾虚血瘀型的子宫腺肌病患者,随机分组,中药组50例,给予益气散结方治疗,曼月乐组20例,给予宫腔放置左炔诺孕酮宫内节育系统(曼月乐)治疗,均治疗3个月。观察中药组与曼月乐组患者治疗前后痛经、月经量、肾虚伴随证候,中医证候,子宫体积,血清糖类抗原CA125及血清激素水平的变化。2、选择50例正常体检的健康女性为正常对照组,检测其血清补体C3、C4,免疫球蛋白IgG、IgM,外周血Th17细胞、Treg细胞及相关细胞因子IL-6、IL-10、IL-17、TGF等免疫指标的数值,比较中药组治疗前后上述指标的变化与正常对照组间的差异。结果:1、临床研究:(1)痛经疗效评定:中药组与曼月乐组患者治疗后痛经症状积分较治疗前均有极显著性差异(P<0.01),两组疗后组间比较有极显著性差异(P<0.01);(2)月经量疗效评定:中药组与曼月乐组患者治疗后月经量积分较治疗前有极显著性差异(P<0.01),两组疗后组间比较无明显差异(P>0.05);(3)中医证候疗效评定:中药组与曼月乐组患者治疗后肾虚伴随症状总积分较治疗前有极显著性差异(P<0.01),两组疗后组间比较有显著性差异(P<0.05);中药组与曼月乐组患者治疗后中医证候总积分较治疗前均有极显著性差异(P<0.01),两组疗后组间比较无明显差异(P>0.05);(4)中药组患者治疗后子宫体积较治疗前有显著性差异(P<0.05),曼月乐组患者治疗后子宫体积较治疗前无明显差异(P>0.05),两组疗后组间比较无明显差异(P>0.05);(5)中药组患者治疗后血清糖类抗原CA125较治疗前有显著性差异(P<0.01),曼月乐组患者治疗后血清糖类抗原CA125较治疗前无明显差异(P>0.05),疗后组间比较无明显差异(P>0.05);(6)中药组与曼月乐组患者治疗后血清PRL、T3、T4水平较治疗前均无明显差异(P>0.05),疗后两组组间比较无明显差异(P>0.05)。2、实验研究:与正常对照组相比,子宫腺肌病患者全血T细胞亚群中,Thl7细胞较正常对照组明显升高(P<0.05),Treg细胞较正常对照组明显降低(P<0.05), Th17/Treg比值较正常对照组明显升高,差异有显著性(P<0.05);中药治疗后全血T细胞亚群中,Thl7细胞较治疗前明显降低(P<0.05),与正常对照组无显著性差异(P>0.05), Treg细胞较治疗前有所升高,与正常对照组无显著性差异(P>0.05), Th17/Treg比值有所降低,较正常对照组无显著性差异(P>0.05)。益气散结方对子宫腺肌病患者血清补体C3、C4,免疫球蛋白IgG、IgM及Th17、Treg细胞相关细胞因子IL-6、IL-10、IL-17水平无显著影响。结论:中药组与曼月乐组均可明显改善患者痛经、月经量、肾虚伴随症状及中医证候,曼月乐组对痛经的改善作用优于中药组,中药组对肾虚伴随症状的改善作用优于曼月乐组。益气散结方治疗肾虚血瘀型子宫腺肌病疗效确实肯定,其可能的机制是通过改善患者机体的Th17/Treg细胞免疫失衡状态实现的。