背景:失眠是因为阳不入于阴所引起的经常不易入睡为特征的病证。其症状特点为入睡困难，睡而易醒，醒后再难入睡，睡眠不深，易早醒，梦多，醒后疲乏头脑不清爽，白天思睡，这些对工作及日常生活有着严重的影响。顽固性失眠，久治难愈，很多患者依赖于西医安眠药物，继而副作用又引起医源性的疾病。大量临床研究证实中医药在治疗失眠方面有疗效持久、副作用少等优势。失眠颗粒总结了运用现代中医临床治疗失眠的经验，从发病原因出发，根本治疗失眠，以减轻失眠患者的痛苦。　　目的:观察失眠颗粒治疗肝火扰心型失眠症的临床疗效，为失眠颗粒治疗失眠的临床推广提供科学数据及临床依据。　　方法:收集60例符合纳入标准的失眠患者，随机分为试验组和对照组，每组30例，试验组服用失眠颗粒，1袋，2次/日，共服用6周;对照组服用龙胆泻肝颗粒，1袋，2次/日，连续服用6周;观察治疗前后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)总积分、PSQI各因子分数、中医症状体征积分变化。　　结果:　　1、临床总疗效:治疗前患者在病程方面具有可比性(p＞0.05);以PSQI积分减分率计算，失眠症试验组的总有效率为93.33％，对照组总有效率70.00％，统计有显著差异(p＜0.05);对失眠症的中医症状情况试验组治疗总有效率为96.67％，对照组总有效率86.67％，统计有显著差异(p＜0.05)。提示两组治疗本病有效，并且治疗效果优于对照组。　　2、中医临床症状方面:治疗后两组组间在中医症状积分上经统计差异明显(p＜0.05)，试验组治疗前后组内中医症状积分差异明显(p＜0.05)，对照组治疗前后组内在在中医症状积分差异明显(p＜0.05)，提示试验组和对照组治疗本病有效，尤其在改善失眠、急躁易怒、口苦咽千方面显著优于对照组(p＜0.05)。　　3、PSQI各因子积分:治疗后两组组间在PSQI各因子积分中差异明显(p＜0.05)，试验组治疗前后组内PSQI各因子评分中差异明显(p＜0.05)，对照组治疗前后组内PSQI各因子积分中统计差异明显(p＜0.05)，提示两组治疗肝火扰心型失眠有效，并且试验组在治疗失眠的各因子方面优于对照组。　　结论:失眠颗粒治疗肝火扰心型失眠疗效确切，特别在改善中医临床症状及PSQI各因子中表现突出，提示肝气郁结、情志不舒是此类失眠的主要致病因素，故具有疏肝清热、养心安神作用的失眠颗粒是治疗此类失眠的疗效显著的中成药，并且无不良反应。具有临床推广价值。