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背景肺癌是全球发病率和死亡率居于首位的恶性肿瘤,其中大部分是非小细胞肺癌,早期发现和治疗是降低其死亡率的关键,现代影像技术不断发展,早期非小细胞肺癌的检查率不断增加,其治疗越发关键,目前主要的治疗手段包括外科手术切除和立体定向放射治疗(stereotactic body radiotherapy,SBRT)。长期以来SBRT只作为不能手术者的替代治疗,但越来越多的研究指出,SBRT取得的临床疗效不劣于手术治疗,建议SBRT作为临床早期非小细胞肺癌的一线标准治疗,但是这一结论尚缺乏有力的证据支持。目的本研究的主要目的是对比射波刀与外科手术治疗早期周围型非小细胞肺癌的疗效同时评价射波刀在早期周围型非小细胞肺癌中临床应用价值,分析影响SBRT治疗疗效的可能因素。方法选取2010年10月至2016年9月期间我院射波刀治疗和外科手术治疗的T1N0M0-T2N0M0期周围型肺癌患者85例,男性患者68例,女性17例;年龄45-86岁,中位年龄66岁,腺癌患者49例,鳞状细胞癌32例,腺鳞癌4例。其中射波刀组46人,手术组39人。射波刀组照射总剂量为36-60Gy(中位剂量为48Gy),64%-85%等剂量线作为处方剂量包绕PTV,分割次数为3-12次,1日1次,每周5次。手术组患者经术前影像学和术后病理证实,由经验丰富的外科医生团队评估并行开胸或胸腔镜下肺叶或亚肺叶切除及淋巴结清扫术。留存两组患者的基础和治疗相关资料,患者定期复查胸部增强CT以评估记录近期及远期疗效。随访截止时间为2018年8月1日。结果射波刀组患者近期疗效评估为CR患者20例(43.5%),PR患者19例(41.3%),SD患者4例(8.7%),PD患者3例(6.5%)。中位生存时间为43.0(95%CI:40.1-57.3)月,1年的局控率为91.3%,1年、3年和5年总生存率分别为91.3%、58.5%和26.3%;手术组近期疗效评估为CR患者39例(100%)。中位生存时间为44.0(95%CI:18.6-69.4)月,1年局部控制率84.7%,1年、3年、5年总生存率为94.9%、53.3%和29.3%。两组患者的1年、3年和5年总生存率及中位生存时间无显著性差别(P>0.05)。Cox模型多因素分析表明肿瘤体积(Gross target volume,GTV)和生物有效剂量(biologic effective dose,BED)是射波刀组患者总生存时间的独立影响因子。结论1.SBRT治疗早期周围型非小细胞肺癌治疗次数少、创伤小耐受性好,治疗后局部控制率高,远期生存时间与手术无差异,且治疗后副反应轻微,可作为早期非小细胞肺癌患者重要的一线治疗方案之一。2.生物有效剂量(BED)和肿瘤体积(GTV)是影响SBRT治疗早期周围型肺癌效果的独立影响因子,SBRT治疗早期非小细胞肺癌时BED大于100Gy时局部控制率和长期生存率更高,且肿瘤体积越小,治疗效果越好。