目的外阴上皮非瘤样变(外阴白色病变)指女性外阴皮肤和黏膜组织发生变性及色素改变的一组慢性疾病,包括外阴鳞状上皮细胞增生、外阴硬化性苔藓以及二者同时存在的混合性外阴上皮非瘤样变(外阴白色病变)。由于确切病因不明,目前尚无特效疗法,治疗方案单一,主要以西药激素类药物局部治疗及口服为主,效果不甚理想且副作用多。本研究通过前瞻性随机对照研究,探讨和客观评价梁君儿教授经验方消白益阴汤和白斑灵对该病治疗的安全性及效果,探讨其临床辩治规律,为临床治疗该病提供有效的辩治方案。方法本试验遵循随机对照的临床研究方法,将符合纳入标准的54例患者,随机分成治疗组28例和对照组26例：1.治疗组选用消白益阴汤口服,每日一次；配合白斑灵制剂坐浴,每日2次。2.对照组选用1%肤轻松软膏、2%丙酸睾丸酮鱼肝油软膏局部交替外涂,每日涂3-4次；配合口服维生素E,每次50mg,每日三次。经期停药,1个月为1疗程,用3个疗程后评定疗效。对两组治疗后的临床症状及体征及实验室指标进行检测。统计方法采用SPSS17.0统计软件包简历数据库并进行数据管理,分别对各观察组的各项指标进行统计,满足要求者采用两样本均数比较的t检验,得出结论。结果治疗组的有效率为100%,对照组有效率为92.3%。经过卡方检验,得出P>0.05,组间无差异,说明两组治疗本病效果相当。但是,比较治疗后两实验组间症侯总分P<0.05,组间有显著差异,可认为治疗组疗效优于对照组,尤其是改善阴痛情况,比较两组治疗后阴痛情况,P<0.05,有显著差异。但比较治疗后两组外阴皮肤颜色、阴痒、病损范围方面,均P>0.05,组间无显著差异,认为两组在改善外阴皮肤颜色、阴痒、病损范围方面具有相同疗效。比较两组治疗后IgM、IgA、C3、C4数值,P>0.05,组间无显著差异。然而,比较治疗后两组IgG数值,P<0.05,组间有显著差异,相关文献及患者病理报告单均提示IgG认为和本病的发生有一定关系,可认为治疗组在改善体内免疫反应的疗效优于对照组。综合上述,可认为治疗组治疗外阴上皮非瘤样变(外阴白色病变)的疗效与对照组相当,但通过临床症状观察对比,可认为治疗组在改善患者阴痛方面效果更好,而且无副作用,和西药组比较具有一定的优势。结论本研究消白益阴汤联合白斑灵制剂对于外阴上皮非瘤样变(外阴白色病变)的临床干预作用的结果提示其与西药治疗的疗效相当,且无副作用,故本试验可表明消白益阴汤联合白斑灵用于外阴上皮非瘤样变(外阴白色病变)肝肾阴虚(夹瘀)型的治疗有临床意义。