论文部分内容阅读
目的:探讨胶原蛋白对糖尿病足溃疡愈合的有效性,与标准治疗组比较能否提高愈合率,缩短愈合时间。并比较足部不同溃疡深度、不同溃疡部位使用胶原蛋白是否存在差异,为糖尿病足溃疡的治疗提供一种新的有效的治疗方法。方法:1.收集2015年11月-2017年10月于天津医科大学代谢病医院糖尿病足科住院治疗的180例糖尿病足溃疡患者（包括Wagner23级,Wagner4级截趾术后的患者）。每一位患者给予充分改善代谢（调节血糖,血压,血脂,抗血小板治疗）、营养神经、改善循环、抗感染、创面处理等治疗后,使患者代谢稳定,感染得到有效的控制,创面床准备好以后,随机分成胶原蛋白治疗组（90例）与标准治疗组（90例）。标准治疗组给予每日创面换药,必要时清创,保持溃疡创面清洁。胶原蛋白治疗组在标准治疗的基础上给予创面填充医用胶原蛋白敷料。2.对入选患者的年龄、性别、糖尿病病程、糖尿病足病程、FBG、HbA1c、肝功能、肾功能、ABI、TcPO2及糖尿病慢性并发症情况进行详细记录。3.由同一名临床医生在第1周、第2周、第4周、第8周观察和记录两组患者创面肉芽组织生长变化情况,并对创面进行拍照,并且用图像处理软件测量足部溃疡创面面积。观察并记录两组患者创面面积,计算两组创面的愈合率及愈合时间,计算有效率,观察记录局部不良反应,随访两组患者的预后情况。结果:1.患者足部溃疡面积大小:第1周,两组患者足部溃疡面积大小（胶原蛋白组创面面积7.60±2.23cm2,标准治疗组创面面积7.50±2.19cm2）无明显差别（P>0.05）;从第2周开始,与标准治疗组相比,胶原蛋白治疗组患者创面面积明显缩小,两组之间有统计学差异（P<0.05）（第2周胶原蛋白组创面面积5.89±1.80cm2,标准治疗组创面面积6.70±1.78cm2;第4周和第8周胶原蛋白组创面面积与标准治疗组创面面积相比创面面积明显缩小,分别为4.60±1.90cm2,和5.85±1.76cm2;3.60±1.85cm2和4.96±1.91cm2）。另外两组内部观察,第2周、第4周、第8周患者创面面积缩小情况存在显著差异（P<0.05）。2.愈合有效率:第1周、第2周,胶原蛋白治疗组与标准治疗组愈合有效率无明显差异（P>0.05）（第1周胶原蛋白治疗组愈合有效率16.67%,标准治疗组愈合有效率17.78%;第2周胶原蛋白治疗组愈合有效率40.00%,标准治疗组愈合有效率37.50%;）。第4周、第8周,胶原蛋白治疗组总有效率明显高于标准治疗组（第4周胶原蛋白治疗组愈合有效率72.22%,标准治疗组愈合有效率44.46%;第8周胶原蛋白治疗组愈合有效率88.89%,标准治疗组愈合有效率66.67%;）,且具有统计学意义（P<0.05）。3.愈合时间:两组在总的愈合时间上存在明显差异,胶原蛋白治疗组患者足部溃疡愈合时间（60.23±5.23天）明显短于标准治疗组（78.00±5.43天）（P<0.05）,在Wagner2级患者中,胶原蛋白治疗组愈合时间18.23±5.56天,与标准治疗组愈合时间20.12±4.23天相比没有差别（P>0.05）;在Wagner3级胶原蛋白治疗组愈合时间35.16±5.40天,明显短于标准治疗组愈合时间40.23±6.70天（P<0.05）;在Wagner4级截趾术后患者中,胶原蛋白治疗组愈合时间52.13±2.21天,也是明显短于标准治疗组愈合时间61.01±2.18天（P<0.05）。4.不同部位愈合情况存在差异,并且存在统计学意义（P<0.05）,在创面愈合有效率方面,胶原蛋白治疗组足趾愈合有效率60.00%明显低于其他三个部位愈合有效率（足背95.45%,足底96.42%,足跟95.00%）（P<0.05）,而足背、足底、足跟愈合有效率未见明显差异;标准治疗组不同部位溃疡愈合情况（足趾64.28%,足背60.00%,足底75.00%,足跟68.18%）未见明显差异（P>0.05）。此外,两组患者同一部位足溃疡愈合情况比较如下:对于足趾溃疡的患者,两组愈合情况未见明显区别（P>0.05）,但是在其他三个部位,胶原蛋白治疗组患者足溃疡愈合情况明显好于标准治疗组（P<0.05）。5.不良事件发生情况:在治疗过程中,不论是胶原蛋白治疗组还是标准治疗组,两组均有少数患者局部出现灼烧感、发热、创周红肿、皮疹等不良反应,但是没有明显差异（胶原蛋白治疗组不良反应发生率18.89%,标准治疗组不良反应发生率21.11%）（P>0.05）。结论:1.糖尿病足患者创面使用医用胶原蛋白敷料填充治疗后,较标准治疗组,其创面面积明显缩小,总有效率更高,总愈合时间更短。2.Wagner2级的患者,胶原蛋白其促愈效果与标准治疗相当,Wagner3级及Wagner4级截趾术后的患者,胶原蛋白促愈效果优于标准治疗。3.对于不同部位的足部溃疡,在应用胶原蛋白敷料填充治疗后,均能促进创面的愈合。但其愈合情况不尽相同,足背、足底、足跟处使用胶原蛋白组较标准治疗促愈效果更好。