百部为百部科植物直立百部、蔓生百部或对叶百部的块根，为临床常用中药，多用于治疗肺部疾病。近年来发现，百部总生物碱内服有较好的抑菌作用，用于治疗支原体肺炎。 　　本课题按照国家中药新药标准，运用现代科技手段，对芩百粉针剂中百部的提取制备工艺、质量标准、对照品等新药药学部分内容做了较为深入的研究。以百部总碱含量为指标，运用正交试验设计及酸碱滴定法，筛选出制剂的最佳提取工艺，通过TLC、UV等方法，对药材及其制剂进行定性与定量研究，保证粉针剂中百部总碱含量达到国家新药要求的含量标准。按照质量标准研究的技术要求，对药材及其有效部位进行了系统的鉴别、检查、浸出物测定，并以总生物碱为指标测定有效部位提取物中有效成分含量等项研究。 　　本题采用直立百部为提取对象，对其提取方法在比较研究之后，确定以酸水提取法和碱化醇提法为主要研究方向，确定百部的最佳提取工艺，并对其提取物中总生物碱含量应用酸碱滴定法，紫外分光光度法，及薄层鉴别法等进行测定，对百部药材及其提取物进行定性定量研究，确定质量控制标准。同时本文解决了在薄层鉴别时遇到的问题，即文献报道的层析条件不适用于不同提取方法所得提取物的问题；对提取物的纯化进行了较为深入的探讨。