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研究背景:高血压是心血管疾病(Cardiovascular Disease,CVD)以及脑血管疾病的主要危险因素,但其控制情况不容乐观,有研究发现手机健康管理应用软件(Mobile Health Applications,M-Health Apps)有利于血压控制,但缺乏大样本、多中心的数据,故设计该项多中心、随机对照试验进一步探索手机应用软件的作用。目的:评估健康管理软件对血压、患者依从性以及主要心脑血管不良事件(Major Adverse Cardiac and Cerebral Events,MACCEs)发生率的影响。方法:18-79岁的原发性高血压患者被纳入该项多中心、随机对照临床试验。480例符合纳入标准的高血压患者随机分为干预组以及对照组。干预组使用晏福血压应用软件(Application,APP)管理血压,对照组不使用任何慢性疾病健康管理软件。结局指标为随访6个月后两组血压变化情况、血压达标率、主要心脑血管不良事件发生率以及依从性。结果:试验结束时,37例患者失访,最终分析纳入443例受试者。干预组有225例,对照组218例。两组患者一般资料以及合并基础疾病情况[包括性别、年龄、体重指数(Body Mass Index,BMI)、高血压家族史、高血压病程、吸烟、糖尿病史(Diabetes Mellitus,DM)、冠状动脉粥样硬化性心脏病(Coronary Heart Disease,CHD)、高脂血症、收缩压(Systolic Blood Pressure,SBP)、舒张压(Diastolic Blood Pressure,DBP)、血压控制率)]无统计学差异,P>0.05。试验结束时干预组收缩压及舒张压均较试验开始时下降,且有统计学差异[(131.52±7.066mm Hg)对(140.51±10.447mm Hg)]和[76.86±7.236mm Hg)对(83.89±8.618mm Hg)(P=0.00)。对照组收缩压及舒张压较试验开始时下降,且有统计学差异[(135.27±8.094mm Hg)对(141.19±10.116mm Hg)]和[(78.44±8.237mm Hg)对(82.59±9.621mm Hg)](P=0.00)。同时试验结束时干预组收缩压及舒张压变化值大于对照组,差异有统计学意义[(-8.99±6.415mm Hg)对(-5.92±6.945mm Hg)]和[(-7.04±6.135mm Hg)对(-4.14±8.213mm Hg)]((P=0.00)。两组试验结束时血压达标率均较试验开始时提高,且差异有统计学意义(P=0.00)。同时干预组的血压达标率高于对照组,差异有统计学意义(P=0.011)。两组在试验结束时主要心脑血管不良事件发生率差异无统计学意义(P=0.242)。试验结束时,干预组依从性优于对照组,且差异有统计学意义(P=0.004)。结论:健康管理应用软件对高血压管理有效,该试验显示应用APP可以降低血压同时提高血压达标率以及患者依从性。因此在未来,健康管理软件可以应用于国家高血压控制计划中。但是我们仍需要随访期更长、更科学随机方法以及更大样本量的临床研究来探索APP的价值。