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目的观察升降散治疗缺血性卒中急性期(痰热腑实证)的临床疗效及其对急性期脑卒中炎性反应的影响,从而为升降散治疗缺血性卒中急性期(痰热腑实证)提供更多的临床和理论依据,以期运用中医辨证治疗方法为急性期缺血性卒中提供治疗用药上的新思路。方法收集安徽中医药大学第一附属医院脑病中心符合各项纳入标准的患者共67例,采用随机数字表法平均分为对照组、治疗组各,对照组使用常规西医内科综合手段治疗,治疗组则在西医内科综合干预的基础上联合中药升降散汤剂口服,两组患者患者一般基线资料(年龄、性别、病程等)经统计学比较差异无统计学意义。连续治疗2周后观察两组患者的血清hs-CRP(hypersensitive c-reactive protein,hs-CRP)、Hcy(homocysteinemia,Hcy)、TNF-α(Tumor Necrosis Factor,TNF-α)和IL-6(Interleukin-6,IL-6)浓度变化,两组西医临床疗效和中风病症候疗效改善情况以及NIHSS评分(National institutes of health stroke scale,NIHSS)、DCI评分(Disease class integral,DCI)变化,从而综合评定升降散对缺血性卒中期属痰热腑实证患者的临床疗效,并升降散对缺血性卒中急性期的炎性反应的作用。结果(1)临床疗效比较:(1)两组治疗前后的NIHSS评分组内比较均较(Z治疗组=-6.492,Z对照组=-6.300,P均<0.01),差异有统计学意义,实验数据证明经治疗后两组的神经功能缺损水平均较入院时改善;两组治疗后NIHSS评分组间比较比较(Z=-2.207,P<0.01),差异有统计学意义,显示治疗2周后治疗组较对照组的NIHSS评分下降程度更为明显,说明治疗组的神经功能改善程度显著优于对照组。(2)治疗后治疗组总有效率96.67%,对照组总有效率83.33%(P<0.05),两组临床疗效差异具有统计学意义,治疗组有效率高于对照组,提示治疗组临床疗效优于对照组。(2)中风病病类积分及中风病疗效比较:(1)治疗组、对照组治疗前较治疗后的中风病病类积分组内比较均较治疗前下降(Z治疗组=-6.128,Z对照组=-6.080,P均<0.01),有统计学意义,实验数据结果表明两组的中风病病类积分较前均有改善;两组连续治疗2周后的中风病病类积分比较(Z=-1.050,P<0.05),差异无统计学意义,表治疗后在中风病中医证候改善方面治疗组优于对照组。(2)中风病疗效比较:治疗后治疗组总总有效率为96.67%,对照组总有效率达90%,两组治疗后中风病疗效比较(P<0.05),差异有统计学意义,实验数据结果证明治疗组中风病疗效百分数改善程度优于对照组,表明治疗组较对照组对于中风病治疗疗效更佳。(3)血清炎性指标对比:(1)组内比较:两组治疗前后血清hs-CRP浓度比较(t治疗组=11.663,t对照组=8.981,P均<0.01);两组治疗前后血清Hcy浓度比较(t治疗组=17.122,t对照组=14.287,P均<0.01);两组治疗前后血清TNF-α浓度比较(t治疗组=-20.599,t对照组=13.346,P均<0.01);两组治疗前后血清IL-6浓度比较(t治疗组=31.475,t对照组=27.07,P均<0.01)。两组治疗前后的血清hs-CRP、Hcy、TNF-α及IL-6浓度水平组内比较(P<0.01)具有统计学意义,证明治疗组和对照组治疗2周后血清hs-CRP、Hcy、TNF-α及IL-6浓度水平均较入院时显著降低(2)组内比较:两组治疗后的血清hs-CRP浓度对比(t=-3.435,P<0.01);两组治疗后的血清Hcy浓度比较(t=-5.332,P<0.01);两组治疗后的血清TNF-α浓度比较(t=-6.611,P<0.01);两组治疗后的血清IL-6浓度比较(t=-6.670,P<0.01)。对实验数据统计得出对照组和治疗组治疗2周后的各项炎性反应指标的组间比较具有统计学意义(P<0.01),分析结果证实连续治疗2周后治疗组的血清hs-CRP、Hcy、TNF-α及IL-6浓度水平下降程度优于对照组。(4)安全性评价:两组患者在研究期间未出现明显不良反应。两组患者治疗前后的血常规、尿常规、大便常规、凝血常规级肝肾功能等生化指标比较(P>0.05),无统计学意义,说明升降散治疗急性期缺血性卒中患者具有一定安全性。结论:(1)急性期缺血性卒中痰热腑实证患者治疗前的血清hs-CRP、Hcy、TNF-α、IL-6浓度均较正常值有一定程度的升高,可能与急性期脑组织缺血后损伤产生的炎症反应有关。(2)连续治疗2周后两组患者的血清hs-CRP、Hcy、TNF-α、IL-6浓度较前均有所下降(P<0.01),说明及时有效地治疗能够减轻缺血性卒中急性期的炎症反应。其中治疗组的血清hs-CRP、Hcy、TNF-α、IL-6浓度显著低于对照组(P<0.01),表明升降散在改善循环、减轻血管损伤、降低脑神经细胞功能损伤、改善患者病情方面具有积极意义,优于单用西医内科综合治疗,可能与升降散对急性期缺血性卒中的炎症反应作用有关。两组治疗后NIHSS评分和中医病类积分均有下降(P<0.01),且治疗组在临床有效率(P<0.05)上要优于对照组,可能与升降散在抑制炎性反应方面的机制有关。