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目的:观察骨伤外洗剂对膝骨性关节炎晚期患者行全膝关节置换术后疗效的影响,为中医药缓解全膝关节置换术后疼痛,提高临床疗效,促进早期功能康复提供临床依据与新思路。方法:选取广州中医药大学附属东莞中医院骨一科2015年3月-2016年12月符合本研究纳入标准的60例择期行全膝关节置换术后患者为研究对象。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组,各30例。术后第2天开始两组患者均予常规康复治疗,包括口服西乐葆及功能锻炼。术后2周拆线,拆线3天后观察组在常规治疗基础上给予骨伤外洗剂治疗,连续治疗2周。观察两组患者术后4周后的临床症状及体征,采用美国纽约特种外科医院膝关节(HSS)评分表及疼痛视觉模拟(VAS)评分表进行评估,并用统计学软件及方法对数据统计分析。结果:①两组患者的一般情况包括年龄、性别、病程,差异无统计学意义(P>0.05)。②术后4周总体有效率方面,对照组为70.00%,观察组为90.000%,两组患者组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。③在HSS的总评分方面,术后2周两组患者对比,差异无统计学意义(P>0.05);术后4周两组组内对比,差异有统计学意义(P<0.05),两组组间比较,观察组总体评分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。④HSS各项评分中,术后2周两组患者对比,差异无统计学意义(P>0.05);术后4周两组组内对比,差异有统计学意义(P<0.05),两组组间比较中,观察组在功能、活动度及肌力的评分中均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。⑤在VAS评分方面,术后2周两组患者对比,差异无统计学意义(P>0.05);术后4周两组组内对比,差异有统计学意义(P<0.05),两组组间比较,观察组VAS评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。⑥安全性指标:研究过程中未出现术口周围皮肤过敏、肿痛加重或有分泌物渗出。结论:骨伤外洗剂能有效缓解TKA术后疼痛,促进术后膝关节功能康复疗效显著,它能够有效缓解疼痛,显著提高HSS总体评分,包括功能、活动度及肌力等方面均具有改善作用。通过中药外用熏洗的形式发挥作用,避免口服药物对胃肠道刺激及肝肾功能损坏,且使用方法简单、经济实惠,容易被患者所接受,为中医药治疗TKA术后的康复手段增添新内容,值得临床进一步推广。