目的:本研究主要采用苦参洗剂联合奥硝唑阴道栓外用治疗湿热下注型细菌性阴道病（Bacterial vaginosis,BV）,通过观察治疗前后的中医证候、局部体征、阴道分泌物实验室指标的变化和它的复发率,评价其疗效及安全性,分析苦参洗剂及奥硝唑阴道栓治疗细菌性阴道病的作用机理,为苦参洗剂的临床的应用提供依据。研究方法:选取2019年11月至2020年10月就诊于安徽中医药大学一附院妇科门诊病人中符合纳入标准患者80人,按随机对照原则将病例分为治疗组、对照组各40例。治疗组:苦参洗剂+奥硝唑阴道栓;对照组:奥硝唑阴道栓。2组患者均治疗1周,停药后3天来院复诊,由同一医生重新评估患者的中医症候评分、局部体征、阴道分泌物实验室指标等,并对治愈患者治疗后1月、2月、3月复发率进行随访,将数据进行统计学分析。结果:1.本研究共选入研究对象80例,并以随机分为治疗组、对照组各40例,脱落6例,最终治疗组38例,对照组36例。2.中医证候积分比较:治疗后两组积分比较,差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组在改善中医证候积分方面优于对照组。3.中医证候疗效比较:两组患者中医证候疗效有显著差异（P<0.01）;两组总有效率分别为97.37%,77.78%,总有效率差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组在中医证候疗效方面优于对照组。4.局部体征积分比较:治疗后两组局部体征积分差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组在改善局部体征方面优于对照组。5.相关实验室指标积分比较:治疗后两组相关实验室指标积分有显著差异（P<0.01）,治疗组在改善实验室相关指标积分上优于对照组。6.相关实验室指标转阴率比较:治疗组对患者阴道分泌物清洁度、白细胞酯酶转阴率方面与对照组差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组优于对照组;两组在阴道PH值、乳酸杆菌、H2O2、线索细胞、胺试验、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶转阴率方面未见明显差异（P>0.05）。7.临床疗效比较:治疗组痊愈率为81.58%,对照组痊愈率为63.89%,两组治愈率无统计学差异（P>0.05）,提示两组临床治疗无明显差异。8.复发率比较:两组患者治疗3月后复发率有统计学差异（P<0.05）,两组间治疗后1月和2月后复发率无统计学差异（p均>0.05）,降低复发率上,实验组优于对照组。结论:1.苦参洗剂联合奥硝唑阴道栓治疗湿热下注型BV优于单纯使用奥硝唑阴道栓;2.苦参洗剂联合奥硝唑阴道栓能明显降低湿热下注型BV患者中医症候积分、阴道局部体征积分、阴道分泌物相关实验室指标积分;提高患者中医证候疗效;一定程度上提高临床治愈率;改善阴道分泌物清洁度,提高白细胞酯酶的转阴率;3.苦参洗剂联合奥硝唑阴道栓可以降低湿热下注型BV的复发率;4.苦参洗剂联合奥硝唑阴道栓治疗BV未出现不良反应,药物安全性高。