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第一部分:临床研究
1.目的:观察冠心Ⅴ号合剂改善冠心病慢性收缩性心功能不全患者临床疗效。
2.方法:以南京中医药大学第三附属医院暨南京市中医院心血管科住院及门诊的冠心病慢性收缩性心功能不全患者(NYHA分级Ⅱ~Ⅲ级者)为对象,将2007年12月至2009年1月间符合纳入标准的60例患者,随机分为冠心Ⅴ号合剂治疗组(31例)和对照组(29例),两组患者均予西药规范治疗方案,治疗组加服中药冠心Ⅴ号合剂(由党参、麦冬、五味子、生地黄、丹参、赤芍组方,江苏省药监局批准的院内中药自制制剂,苏药制字204000781),每次20ml,每日3次;两组患者疗程均为28天.观察两组患者治疗前后中医证候积分、NYHA心功能分级、血浆B型脑钠素(BNP)水平、6分钟步行试验距离、心脏彩超测定的心脏泵血功能等指标的变化。
3.结果:冠心Ⅴ号合剂联合规范化西医治疗,能改善冠心病心功能不全(心功能Ⅱ、Ⅲ级)患者中医症状积分、心脏彩超测定的部分心脏泵功能指标、运动耐量,优于单纯西医治疗;能在一定程度上改善临床心功能及血浆BNP水平。
4.结论:在西医规范化治疗基础上,联合冠心Ⅴ号合剂治疗冠心病慢性收缩性心功能不全(心功能Ⅱ、Ⅲ级)患者,有较好的临床疗效,优于单纯西医治疗。
第二部分:实验研究
1.目的:通过电镜观察冠心Ⅴ号合剂对急性心肌梗死后模型大鼠心室重构的影响,并与缬沙坦比较,研究冠心Ⅴ号合剂对实验性心肌梗死模型大鼠心室重构超微结构的干预作用。
2.方法:结扎SD大鼠左冠状动脉前降支(LAD)建立急性心肌梗死模型,随机分为模型组、冠心Ⅴ号合剂等剂量组、冠心Ⅴ号合剂大剂量组、缬沙坦组4组,每组10只。各组大鼠在造模成功后第2天开始予以相应的灌胃处理,至2周时取材。另有10只大鼠为空白对照组。每日观察各组大鼠活动反应度、毛发、精神状况、饮食、饮水量等。予2周时取出心脏,进行透射电镜超微结构观察。
3.结果:冠心Ⅴ号合剂大剂量、冠心Ⅴ号合剂等剂量、缬沙坦均可以改变模型大鼠一般生命状况和心肌肌原纤维、线粒体超微结构。
4.结论:冠心Ⅴ号合剂大剂量、冠心Ⅴ号合剂等剂量、缬沙坦均可以改善急性心肌梗死后模型大鼠的一般生命状况,改善模型大鼠的心肌肌原纤维、线粒体的超微结构。推测冠心Ⅴ号合剂干预模型大鼠心室重构机制,可能是通过改善心梗后大鼠心脏泵功能,恢复缺血心肌细胞的心肌收缩力及改善心肌细胞的能量代谢而实现。