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目的:①初步构建以主症作为条目的“寻常型银屑病主症量表”,并考核该量表的信度、效度,为中医药治疗寻常型银屑病提供有效的疗效评价工具。②初步评估皮肤病生活质量量表(Dermatology Life Quality Index, DLQI)在中医药临床研究中的临床最小重要差异值(Minimal Clinically Important Deference,. MCID)。方法:本研究遵照PRO量表构建流程,通过筹备工作小组、古今文献调研、将寻常型银屑病的主要症状进行整理、归纳及统计,构想量表理论框架,采用Delphi进行筛选条目症状,对筛选的条目进行语言调试结合核心小组讨论结果,初步拟定“寻常型银屑病主症量表”初稿,进行横断面调查收集209例临床数据,并通过心理测量学技术考核量表的可接受性、信度、效度。通过依托“耳穴贴压加西药局部用药治疗寻常型银屑病的随机对照研究”99例入组患者的临床数据,分别采用分布法和效标法对DLQI量表进行量表反应度和MCID值的评估。结果:初步研制成的“寻常型银屑病主症量表”共由14个条目组成,其中第14个条目只适用于女性患者。量表回收率为99.5%,完成率为98.6%。重测信度Spearman平均相关系数0.877(P<0.01),内在一致性分析克朗巴赫α系为0.864(13个条目)0.872(14个条目);分半信度系数Spearman-Brown分别为0.825(13个条目)、0.858(14个条目)。结构效度分析,13个条目的因子分析共提取了2个公因子,累计因子贡献率为51.278%(KMO=0.865,x2=914.260,P<0.001);14个条目的因子分析共提取了4个公因子,累计因子贡献率为70.421%,(KMO=0.752,x2=334.056,P<0.001);13个条目的量表与PASI分为轻中重度分级(PAIS<7”,“7≤PASI≤12”,“PASI>12”)评分之间的Spearman相关系数为0.261,相关系数的假设检验P<0.05;量表与SAS及SDS均有正相关关系(量表与SAS的相关关系分别为r=0.551(13个条目),P<0.001;r=0.756(14个条目),P<0.001;量表与SDS的相关关系分别为r=0.389(13个条目),P<0.001;r=0.736(14个条目),P<0.001)基于“耳穴贴压加西药局部用药治疗寻常型银屑病的随机对照研究”99例有效数据,DLQI量表的内在一致性分析克朗巴赫α系为0.873(0周)、0.885(4周),分半信度系数Spearman-Brown分别为0.815(0周)、0.875(4周);反应度方面,经4周干预后,DLQI总分均较治疗前好转(变化率为26.14%,治疗前后秩和检验Z=-5.354,P<0.001),标准化效应值(standardized effect size, ES)及标准化反应均数(standardized response mean, SRM)分别为0.464、0.577。MCID值评估方面,采用PASI的下降百分比(PASI下降<25%、PASI下降介于25%-49%、PASI下降介于50-74%、PASI下降≥75%分为4组)作为效标估计DLQI的MCID为2.53;采用分布法评估效应值ES、标准差(Standard Deviation SD)、标准误(slandard error of measurement, SEM),分别得到的数据为0.5ES、0.5SD,1SEM分别对应的MCID值为0.23、2.58、1.84,经讨论,DLQI在该研究中的MCID值波动于1.84-2.58,其中代表临床好转的最小变化值为2.53。结论:1.寻常型银屑病主症量表构建过程中各项评价指标符合量表评价要求,形成的主症量表可为其他同类量表的构建方法提供参考。2.寻常型银屑病主症量表具有良好的信度、效度,可能成为中医药治疗寻常型银屑病诊疗评价的有效工具。3.效标法和分布法联合评估量表在临床研究中的MCID值是目前最常用且有效的评估方法。4.两种分布法评估的MCID分值不一致,可能与样本量相对较少,需要进一步加大样本量。