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目的:观察肠积方联合卡培他滨治疗老年中晚期大肠癌(脾虚瘀毒型)近期临床疗效。方法:将符合纳入标准的42例老年中晚期(脾虚瘀毒型)患者按随机对照原则分为观察组和对照组,每组各21例,观察组采用肠积方联合卡培他滨化疗,对照组采用单纯卡培他滨化疗,21天为1周期,共观察3个周期(共63天)。观察两组病患治疗前后的实体瘤疗效、中医症候评分、KPS评分、免疫指标(CD3、CD4/CD8、NK细胞活性比值)和卡培他滨在治疗过程中所致的药物毒性反应等方面的变化情况,进行疗效评价。结果:1.3周期后两组病患瘤体近期疗效判定:观察组部分缓解7例,病情稳定10例,无缓解甚至病情进展4例,总缓解率81%,对照组部分缓解6例,病情稳定10例,无缓解甚至病情进展5例,总缓解率76%,两组疗效比较无统计学差异(P>0.05);2.中医证候评分:观察组有改善的共19例(显效6例,有效13例),对照组有改善的共15例(显效2例,有效13例),两组疗效对比有统计学意义(P=0.048<0.05),治疗前后中医证候评分分别比较有显著统计学意义(P<0.01);3.KPS评分:观察组有改善的共19例(显效7例,有效12例),对照组有改善的14例(显效3例,有效11例),两组疗效对比有统计学意义(P=0.042<0.05),两组治疗前后KPS评分相比较有显著统计学意义(P<0.01);4.免疫指标(CD3、CD4/CD8、NK细胞活性比值):观察组较治疗前均有提高,差异有统计学意义(P<0.05),而对照组则下降,统计分析无差异(P>0.05),且治疗后两组比较(P<0.05),差异有统计学意义;5.化疗药物毒性反应指标(如胃肠道反应、骨髓抑制、肝肾功能异常、手足综合征):对照组与观察组发生率对比(P<0.05),差异有统计学意义。结论:肠积方联合卡培他滨化疗和单纯卡培他滨化疗虽不能使瘤体达到完全消除,但两种治疗方案,可使部分患者病情处于稳定状态,均可改善中医症候评分、卡氏评分,且肠积方联合卡培他滨化疗在提高中医症候评分、卡氏评分方面优于单纯化疗,并能提高患者生活质量,增强机体免疫力,降低卡培他滨所致的药物毒性反应,值得进一步研讨。