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背景和目的：结直肠癌首选的治疗方法是外科手术为主的综合治疗，术后辅助治疗通过消灭微转移病灶，对降低疾病复发率、提高生存率具有重要意义。多数研究表明，规范化的辅助治疗能够显著降低结直肠癌的复发及死亡风险。在临床实践中，我们发现术后辅助治疗存在较大的不规范性，故我们设计了此项回顾性分析，对规范化辅助治疗的疗效进行分析并探讨影响规范化程度的因素，藉以希望为规范化辅助治疗的普及提供临床依据。本研究的目的是：探讨规范化辅助治疗的临床意义，并对影响规范化程度的因素进行分析，为进一步推进规范化辅助治疗的开展提供理论依据。方法：收集2009年-2011年期间就诊于吉林大学第一医院接受结直肠癌根治性手术且随访资料完整的Ⅲ期结直肠癌患者的资料。根据2010年NCCN结直肠癌诊疗指南（中国版）和我国结直肠癌诊疗规范2010版，将患者分为未辅助治疗组、未规范化辅助治疗组及规范化辅助治疗组，比较三组3年的无病生存率（DFS）和总生存率（OS）。在亚组分析中，将应用XELOX或FOLFOX方案的患者根据化疗时间不同分为：小于等于2个月、2~4个月（包含4个月）、4~6个月（包含6个月，不包含4个月），比较三组的3年DFS和OS。同时，将低位直肠癌组患者分为：未辅助治疗组、未规范化疗组、未规范放化疗组及规范化同步放化疗组，比较其3年的DFS及OS，并对各组的局部复发率及远处转移率进行统计分析。最后，对未辅助治疗组及未规范化治疗组患者进行随访调查，分析影响其治疗依从性的因素，从而确定影响规范化治疗的原因。结果：1.截止2015年1月随访结束，共纳入328例结直肠癌患者，其中未辅助治疗组141例，中位随访时间37.4个月；未规范化辅助治疗组108例，中位随访时间39.8个月；规范化辅助治疗组79例，中位随访时间42.4个月。三组患者3年的DFS分别为50.2%、61.1%和73.4%，总体比较P<0.001，差异有统计学意义；3年的OS分别为58.7%、67.3%和81%，三组比较P<0.001，差异有统计学意义。各组间两两比较结果显示规范化辅助治疗组的3年DFS与未规范化辅助治疗组和未辅助治疗组相比，有显著统计学差异，P值分别为0.013和<0.001；其OS比较也有显著统计学差异，P值为0.015和<0.001。2.术后辅助治疗患者中应用FOLFOX或XELOX方案的有158例，根据化疗时间不同进行分组，化疗时间小于等于2个月27例、2~4个月（包含4个月）52例、4~6个月（包含6个月，不包含4个月）79例，各组的3年DFS分别为48.1%、61.5%、73.4%，两两比较结果显示化疗时间为4~6个月相比于化疗时间为2~4个月和小于等于2个月的DFS，差异有统计学意义，P值分别为0.023和0.005；3年OS为55.6%、65.4%、81%，两两比较结果显示化疗时间为4~6个月相比于化疗时间为2~4个月和小于等于2个月，其OS有显著统计学差异，P值为0.008和0.006。而化疗时间为2~4个月组与小于等于2个月组比较，DFS及OS无显著差异，P分别为0.687和0.973。3.中低位直肠癌患者中未辅助治疗44例、未规范化化疗23例、未规范化放化疗25例、规范化同步放化疗30例。各组3年的DFS分别为43.2%、47.8%、56%、73.3%，总体比较P=0.005；3年的OS为52.3%、52.2%、64%、83.3%，总体比较P=0.008。各组3年的局部复发率分别为36.4%、21.7%、12%、6.7%，与未辅助治疗组相比，各组P值分别为0.220、0.029、0.003。各组3年的远处转移率为47.7%、39.1%、32%、20%，与未辅助治疗组相比，各组的P值为0.120、0.030、0.001。局部复发以骶前区最为多见42.3%（11例），其次为吻合口区26.9%（7例），会阴部19.2%（5例），髂血管区淋巴结11.5%（3例）。远处转移以肝转移最多见38.3%（17例），腹膜转移29.5%（13例），肺转移18.2%（8例），骨转移9.1%（4例），肾上腺转移2.3%（1例），脑转移2.3%（1例）。4.影响规范化治疗程度的因素及比例为年龄因素19.7%、患者本人拒绝4.4%、病情隐瞒17.3%、经济原因7.2%、医生治疗指导8%、化疗方案不规范11.6%、剂量不规范3.6%，化疗疗程不规范28.1%。其中未辅助治疗组中年龄及病情隐瞒为主要因素，所占比例分别为34.8%和30.5%，而未规范化辅助治疗组化疗疗程不规范所占比例较大，为64.8%，且未规范化辅助治疗组化疗方案、剂量及疗程不规范多见于外院，所占比例分别为21.3%、8.3%和39.8%。未规范化辅助治疗组化疗疗程及剂量不规范的主要影响因素包括患者本人要求21.5%、经济原因13.9%、医生治疗指导29.1%及患者不耐受不良反应35.4%。结论：1．在结直肠癌患者中，规范性的辅助治疗可提高患者的无病生存率及总生存率，改善患者的预后。2．在中低位直肠癌患者中，规范化同步放化疗可显著降低其局部复发和远处转移风险，提高患者的生存获益。3．影响规范化程度的因素有年龄因素、患者本人拒绝、病情隐瞒、经济原因、医生治疗指导、化疗方案、剂量及化疗疗程不规范。其中未辅助治疗组年龄因素及病情隐瞒为主要因素，未规范化辅助治疗组的主要影响因素为化疗疗程不规范。4．规范化辅助治疗可使患者有显著的生存获益，建议临床医师加强对疾病的宣教，普及结直肠癌治疗知识，以提高患者的长期生存。