薏苡仁炮制工艺及质量标准规范化研究

来源 :辽宁中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xuhuohua
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目的:薏苡仁为禾本科(Gramineae)植物薏苡Coix lacryma- jobi L. var. mayuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁,具有健脾利湿,清热排脓的功效。麸炒薏苡仁为现今主要炮制品,但其具体的炮制工艺参数并不明确,质量标准和炮制作用研究也未见报道。因此,本课题旨在优选麸炒薏苡仁最佳炮制工艺,比较薏苡仁炮制前后渗湿,健脾作用,并制定薏苡仁及其麸炒品的质量标准。材料与方法:材料:薏苡仁药材购自安徽济人药业有限公司,经辽宁中医药大学中药鉴定教研室翟延君教授鉴定为禾本科植物薏苡Coix lacryma- jobi L. var. mayuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。方法:1.以甘油三油酸酯和总多糖为指标,加麸量、炒制温度和炒制时间为考察因素,采用正交设计优选麸炒薏苡仁的最佳炮制工艺。2.应用薄层色谱、气相色谱法和液相色谱法分别比较了薏苡仁炮制前后的变化情况。3.分别用薏苡仁生品及麸炒品混悬液给“高血脂”模型大鼠连续灌胃两周,通过测定血清中TC、TG、LDL及HDL的含量,比较薏苡仁炮制前后的降血脂作用。4.分别用薏苡仁生品及麸炒品的不同极性部分提取液给“脾虚”小鼠连续灌胃两周,通过测定小鼠胃排空率和肠推进率,比较薏苡仁炮制前后的健脾作用。5.以甘油三油酸酯和总多糖为指标,研究了薏苡仁及其麸炒品的质量标准。对十批不同产地薏苡仁及其麸炒品的杂质、水分、灰分、浸出物等方面进行了测定,初步制定了薏苡仁及其麸炒品的质量标准。结果:1.优选出麸炒薏苡仁最佳炮制工艺,即100g薏苡仁在210℃~220℃下炒制60 s,投麸量100:20(薏苡仁:麦麸)。2.薏苡仁炮制前后经多种色谱检验,均显示出质变和量变的差异,且鉴定出其中一个新成分为5-羟甲基糠醛。3.薏苡仁生品及其麸炒品均能够使高脂血大鼠血清中TC、TG、LDL含量降低,HDL升高,说明二者均具有降血脂作用,且生品的作用强于制品。4.薏苡仁生品及其麸炒品均能够使脾虚小鼠的胃排空率及肠推进率降低,且制品作用强于生品。5.甘油三油酸酯和总多糖方法学考察中各项均符合有关规定。暂定薏苡仁中多糖含量不低于2.0%,甘油三油酸酯含量不低于0.5%;麸炒薏苡仁中多糖含量不低于3.5%,甘油三油酸酯含量不低于0.7%。结论:1.优选的麸炒薏苡仁最佳炮制工艺经过实验室放大实验,其结果与初试结果基本一致,证明麸炒薏苡仁的炮制方法稳定可行。2.薏苡仁炮制后,其成分在量和质上均发生了变化,导致其作用发生变化。鉴定出炮制后新成分之一为5-羟甲基糠醛。3.薏苡仁生品和麸炒品均具有降血脂的作用,且生品的作用强于制品。提示临床用于降血脂时以生薏苡仁为宜。4.薏苡仁生品和麸炒品均具有健脾的作用,且制品的作用强于生品。证明了临床上以麸炒薏苡仁健脾止泻的意义。5.通过对不同产地薏苡仁及其麸炒品的杂质、水分、总灰分以及醇溶性浸出物等的测定,所制定的薏苡仁和麸炒薏苡仁的质量标准稳定可行,并可用于评价和控制生、制薏苡仁的质量。
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