【摘 要】
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目的:针对轻中度寻常痤疮人群,采用中药颗粒冲剂、中药面膜联合健康教育的中医药综合干预技术方案,进行规范应用和科学评价,全面观察方案对于目标人群痤疮控制情况及健康状态的干预效果及安全性,形成适合在医疗结构及养生预防保健机构推广的方案与标准。方法:1.文献研究部分,检索2000-2016年中药面膜治疗寻常痤疮的相关中文文献,运用一般描述性分析,对文献的年代分布特征、中药面膜剂型、中药面膜药物成分、中药
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目的:针对轻中度寻常痤疮人群,采用中药颗粒冲剂、中药面膜联合健康教育的中医药综合干预技术方案,进行规范应用和科学评价,全面观察方案对于目标人群痤疮控制情况及健康状态的干预效果及安全性,形成适合在医疗结构及养生预防保健机构推广的方案与标准。方法:1.文献研究部分,检索2000-2016年中药面膜治疗寻常痤疮的相关中文文献,运用一般描述性分析,对文献的年代分布特征、中药面膜剂型、中药面膜药物成分、中药面膜治疗时间、治法进行文献计量学分析。2.临床试验部分,纳入280例轻中度寻常痤疮的受试者,按照整群随机的方法随机分为中医干预组(n=140)和对照组(n=140),中医干预组接受中药颗粒剂内服联合中药面膜外用的综合治疗,对照组接受单纯西药药膏外用治疗,疗程为8周,疗程结束后继续随访4周。分别于治疗前、治疗第2周、第4周、第6周、第8周和停药后4周,运用卡迪夫痤疮指数(CADI)、临床疗效量表(CGI)和整体痤疮评分系统(GAGS)评价两组受试者痤疮的皮损状况和心理状态以及安全性评价。于治疗前和治疗8周后,两组受试者均接受血常规、尿常规、肝肾功、心电图检查。运用重复测量的方差分析、协方差分析、t检验、秩和检验等方法进行统计分析。结果:1.文献研究:(1)共纳入符合标准的文献466篇,2009年发表的文献数量最多,2009年之后每年发文量较之前明显增加;(2)文献中使用的中药面膜的剂型主要有:倒模(面膜粉)、贴片式面膜、湿敷、乳膏、超声导入(面膜粉)、水洗剂、中药熏蒸等,其中倒模面膜使用最多,有387篇,约占总文献数量的83.0%;(3)文献中治疗寻常痤疮的中药面膜药物组成多样,使用次数最多的前十位中药(从高到低)依次为:大黄、黄芩、丹参、白芷、黄柏、黄连、金银花、硫磺、冰片、菊花;(4)中药面膜治疗寻常痤疮文献中较为普遍的疗程依次为:4周、8周、6周、2周、2周以内、12周以上、12周、3周、5周、10周、7周、9周,其中,最为普遍的治疗时间为4周(或1个月),共193篇,约占总文献数量的41.4%;(5)文献采用中药面膜治疗痤疮方法呈现多样化,最为普遍的是中药面膜配合中药内服,有146篇,占31.33%;(6)41篇记录有不良反应,主要有过敏、头晕、腹痛腹泻等,发生率为0.1~22%不等。2.临床试验:(1)共纳入283例受试者,264例完成全部试验,19例中途脱落;其中,中医干预组脱落13例,对照组脱落6例,脱落率分别为9.22%、4.23%;(2)治疗2周时,与治疗前相比,中医干预组受试者的GAGS评分降低(P<0.05),对照组的GAGS评分无变化;(3)治疗4周时,与治疗前相比,中医干预组和对照组受试者的CADI评分、SI评分和GAGS评分降低(P<0.05),且中医干预组受试者的SI和GI评分比对照组低(P<0.05);(4)治疗6周时,与治疗前、治疗2周、4周相比,两组受试者的GAGS评分均降低(P<0.05);(5)治疗8周时,与治疗前相比,两组受试者的的CADI、SI和GAGS评分降低(P<0.05),且中医干预组受试者的SI、GI和GAGS评分均明显低于对照组(P<0.05);(6)停药后4周时,中医干预组和对照组受试者的CADI、SI、GI评分与治疗8周时相比,差异无统计学意义(P>0.05),GAGS评分低于治疗8周时(P<0.05),且两组受试者的CADI、SI、GAGS评分均低于治疗前(P<0.05)。(7)治疗过程中,中医干预组3例在中药面膜后,出现了面部红斑等过敏的情况,发生率为2.1%;对照组有25例在使用过氧苯甲酰凝胶、维A酸或夫西地酸后,出现了面部红斑、瘙痒、干燥、脱屑等不良反应,发生率为17.6%。(8)治疗结束后,两组受试者的血常规、肝肾功、尿常规、心电图均未见明显异常。结论:1.中药面膜治疗寻常痤疮文献中面膜的剂型、成分、治法、治疗时间呈多样性,以倒模面膜最常用,用药多以清热药、解表药为主,治疗多配合中药内服。2.本研究设计的贴片式中药面膜联合中药颗粒剂内服疗法与单纯西药外用疗法均能改善轻中度寻常痤疮患者的皮损情况和心理健康状况;且中药颗粒剂联合中药面膜的临床疗效一定程度上优于单纯西药外用,不良反应少;中药颗粒剂联合中药面膜疗程以8周左右为宜,临床疗效随治疗时间的增加越来越好,停药后症状不易反弹,适于临床推广。
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