【摘 要】
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目的:本实验旨在通过临床观察及动物实验两部分研究,系统论证芪黄疽愈方治疗下肢动脉硬化闭塞症（arteriosclerosis occlusive disease of the lower extremities,ASOLE）的有效性,并初步探讨其作用机制。方法:临床观察采用随机对照方法,将80例ASOLE患者按随机数字表分为试验组和对照组,每组各40例。两组均给予常规治疗和前列地尔注射液2周,试验
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目的:本实验旨在通过临床观察及动物实验两部分研究,系统论证芪黄疽愈方治疗下肢动脉硬化闭塞症（arteriosclerosis occlusive disease of the lower extremities,ASOLE）的有效性,并初步探讨其作用机制。方法:临床观察采用随机对照方法,将80例ASOLE患者按随机数字表分为试验组和对照组,每组各40例。两组均给予常规治疗和前列地尔注射液2周,试验组口服芪黄疽愈方,对照组口服西洛他唑片,两组均连续治疗3个月。治疗结束后随访6个月,共观察9个月。分别于治疗前、治疗后、治疗结束后6个月观察患者皮肤温度、色泽、疼痛评价疗效。动物实验48只Wistar大鼠采用高脂饮食饲养联合隐动脉内膜损伤的方法制作大鼠ASOLE模型,随机将ASOLE大鼠分为4组,即模型组、芪黄疽愈方高浓度组、中浓度组和低浓度组,每组各12只,并设置空白组（n=10）作为对照。各组大鼠分别采取相应药物灌胃干预12周。于12周末,取血检测血脂水平;留取肝脏组织,Western印迹法检测B类Ⅰ型清道夫受体（scavenger receptor class B typeⅠ,SR-BⅠ）,Elisa检测过氧化物酶体增殖物激活受体α（peroxisome proliferator-activated receptorα,PPARα）水平。结果:临床观察治疗后,试验组与对照组有效率无统计学差异。两组治疗后、治疗结束后6个月,疼痛评分均较治疗前改善（P<0.05）,且治疗结束后6个月优于治疗后（P<0.05）。治疗后,对照组皮肤温度、疼痛评分优于试验组（P<0.05）;治疗结束后6个月,试验组皮肤温度、色泽、疼痛评分均显著性优于对照组（P<0.05）。动物实验1.大鼠一般状况空白组大鼠一般状况良好,体重随饲养时间延长而增加;模型组、中药组大鼠饲养一个月后出现体重增长速度减缓,精神萎靡,活动欠灵敏,毛色暗淡,食量相对减少;中药组大鼠随着给药时间的延长上述情况较模型组有不同程度好转。至药物干预12周结束时,模型组、中药低浓度组各有1只死亡。2.各组大鼠血脂水平比较与空白组相比,模型组大鼠血清总胆固醇（total cholesterol,TC）、甘油三酯（triglycerides,TG）、低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol,LDL-C）显著性升高（P<0.01）,高密度脂蛋白胆固醇（highdensity lipoprotein cholesterol,HDL-C）水平显著性降低（P<0.01）。中药处理有效降低了ASOLE大鼠血清TC、TG、LDL-C水平;且药物浓度越高,效果越显著。与模型组相比,中药高浓度组、中浓度组大鼠血清TC、TG、LDL-C皆显著性降低（P<0.05）;低浓度组亦有所下降,但仅TC有统计学意义（P<0.05）。中药处理有效提高了ASOLE大鼠血清HDL-C水平,且与药物浓度呈一定相关性。与模型组相比,中药高浓度组大鼠血清HDL-C显著性升高（P<0.01）。3.各组大鼠肝脏组织SR-BⅠ表达水平比较与空白组相比,模型组SR-BⅠ的表达明显降低;与模型组相比,中药各浓度组SR-BⅠ的表达明显升高,且SR-BⅠ的表达水平随着中药浓度的增加而升高。4.各组大鼠肝脏组织PPARα水平比较与空白组比较,模型组大鼠肝脏PPARα显著性下降（P<0.01）。中药处理有效升高了大鼠肝脏PPARα水平,且效果与药物浓度呈正相关;高、中浓度组较模型组显著性升高（P<0.01）。结论:1.芪黄疽愈方治疗ASOLE临床疗效确切,对于皮肤温度、疼痛、色泽的远期改善效果优于西洛他唑。2.芪黄疽愈方能够降低ASOLE大鼠血清TC、TG、LDL-C水平,提高血清HDL-C水平,提示调节TG、TC、LDL-C、HDL-C等血脂应参与了芪黄疽愈方治疗ASOLE的机制。3.芪黄疽愈方显著性升高了ASOLE大鼠肝脏组织SR-BⅠ、PPARα表达,说明增强肝细胞SR-BⅠ、PPARα表达应是其调节血脂的具体机制之一。4.芪黄疽愈方治疗ASOLE可能与其促进肝细胞SR-BⅠ、PPARα表达从而调节血脂水平有关。
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