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目的：本研究按照前瞻性、随机、对照的临床研究方法,研究基于肝脾辨证中医药治疗腹泻为主型肠易激综合征(IBS-D)优化方案的近期和远期疗效、安全性及生存质量情况,综合评价基于肝脾辨证中医药治疗IBS-D优化方案的临床疗效,为探索中医治疗本病的最佳方案提供借鉴和依据。方法：本研究按照前瞻性、随机、对照的临床研究方法,将符合纳入标准的患者共117例,以2：1的比例随机分为治疗组78例,对照组39例。治疗组肝郁脾虚证予肠激灵1号方,脾胃虚弱证予肠激灵2号方,肝郁气滞证予肠激灵3号方,每日一剂,分2次服用。对照组予得舒特口服,50mmg/次,3次/日；黛力新口服,125mg/次,2次/日。疗程均为4周,随访半年。观察两组总体病例及肝郁脾虚组病例患者治疗前后及随访1月、3月、6月的各主要症状、总有效率、生存质量的变化情况及用药的安全性问题。结果：1.在治疗4周后,总体病例及肝郁脾虚组病例治疗组及对照组的各主要症状均有不同程度好转,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组比对照组各主要症状改善均较明显,大部分症状差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组有效率比对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。提示治疗组对改善IBS-D的症状及总体疗效优于对照组。2.远期疗效方面,总体病例及肝郁脾虚组病例治疗组各主要症状好转仍较明显,对比治疗前差异有显著性意义(P<0.05)。治疗组各主要症状改善均比对照组明显,治疗组的大部分症状改善情况与对照组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组除腹胀外,其他各主要症状对比治疗前均有好转,但大部分症状与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),腹胀症状在随访6月时较治疗前有所加重,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组的有效率均较对照组好,差异有统计学意义(P<0.05)。提示治疗组对改善IBS-D的症状及总体疗效的远期效果优于对照组。3.生存质量方面,治疗组在治疗后及随访过程中,各维度的积分均有不同程度的升高,大部分积分与治疗前比较均有显著性差异。治疗组大部分积分与对照组比较,差异均有统计学意义。证明治疗组能提高IBS-D患者的生存质量,且对提高IBS-D患者的生存质量及对生存质量的远期改善作用优于对照组。4.在治疗过程中,治疗组患者未发生不良反应,提示中医药治疗IBS-D安全有效。结论：本试验研究表明在肝脾辨证的理论指导下,中医药能明显改善IBS-D的近期及远期症状及生存质量,且安全无明显毒副作用。西医对照组也有一定的临床治疗结果,但中医药对IBS-D患者的症状改善情况、总体疗效及生存质量的提高均明显优于西医对照组。