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目的:可根治性胃癌的标准治疗方法为胃切除联合D2淋巴结清扫术,针对这类患者,NCCN指南推荐使用奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)方案,但卡培他滨在口服过程中会导致手足综合征。近几年,替吉奥(S-1)在术后辅助化疗的地位也得到肯定,尤其在日本和韩国,日本一项Ⅱ期试验展示了奥沙利铂联合替吉奥(SOX)化疗方案对D2根治术后Ⅲ期胃癌患者可行性和安全性。鉴于此,本文回顾性分析了SOX方案和XELOX方案对D2R0根治术后胃癌患者的RFS、OS和不良反应。方法:1.临床资料:收集2008年1月至2013年1月大连医科大学附属第一医院收治的D2R0根治术后的ⅡA-ⅢC期胃癌患者,且接受4周期以上化疗。共计61例,其中SOX化疗组28例,其中男性20例,女性8例;年龄为37-75岁,中位年龄为58.5岁;术后分期Ⅱ期8例,Ⅲ期20例。XELOX化疗组33例,其中男性24例,女性9例;年龄为29-71岁,中位年龄为60岁;术后分期Ⅱ期10例,Ⅲ期33例。随访截止至2016年1月。2.治疗方案:SOX组:奥沙利铂,130mg/㎡,静滴2小时,第1天给药;替吉奥胶囊,剂量按体表面积(British standard,BS)<1.25㎡,40 mg,1.25㎡<BS<1.5㎡,50 mg,BS>1.5㎡,60 mg,每日2次,第1-14天给药;每3周重复,化疗平均周期数为5.6±1.0;XELOX组:奥沙利铂,用量同上;卡培他滨,1000mg/㎡,每日2次口服,第1-14天;每3周重复,化疗平均周期数为5.6±1.2。3.观察指标:不良反应按美国国家癌症研究所常见不良反应评价标准CTCAE4.0版进行评定。比较两组胃癌患者1、2、3年无复发生存率(RFS)及总生存率(OS)、不良反应,以及两种化疗方案的完成情况、药物减量情况、复发转移情况。采用χ2检验,Kaplan-Meier生存曲线,log-rank检验进行分析。结果:1.SOX组和XELOX组的1、2、3年RFS分别为89.3%、71.4%、57.1%和93.9%、75.8%、60.6%,1、2、3年OS分别为92.9%、89.3%、78.6%和97.0%、93.9%、81.8%;两组患者的1、2、3年的无复发生存率和总生存率比较,无统计学意义。生存分析中两组患者的RFS、OS均无统计学意义。2.亚组分析中,在年龄<65岁和≥65岁组、ⅡA-ⅢB期和ⅢC期组、术前血红蛋白正常和低下组、术前肿瘤标志物正常和升高组,两种化疗方案的3年内的无复发生存率和总生存率比较,无统计学意义。生存分析中两组患者的RFS、OS无统计学意义。3.两组患者均以Ⅰ、Ⅱ级不良反应为主,无Ⅳ级或更高的不良事件发生。XELOX组患者的手足综合征的发生率明显高于SOX组患者(P=0.020)。年龄亚组分析,年龄<65岁中,XELOX组患者的手足综合征的发生率明显高于SOX组患者(P=0.004);年龄≥65岁中,SOX组患者的外周神经毒性的发生率明显高于XELOX组患者(P=0.031),XELOX组患者的谷丙转氨酶(ALT)升高的发生率明显高于SOX组患者(P=0.040)。4.两组患者化疗药物减量情况相似。SOX组患者停止化疗的原因(中性粒细胞降低、血小板降低、血红蛋白降低、呕吐、外周神经毒性、其他)与XELOX组患者原因(中性粒细胞降低、血小板降低、呕吐、其他)相比,无明显差异。5.SOX组共复发14例,XELOX组患者共复发转移21例。复发转移部位主要有腹转移、淋巴结转移、吻合口复发、肝脏转移、卵巢转移、骨转移等,在腹膜转移率上XELOX稍高于SOX组(P=0.171)。结论:1.SOX和XELOX两种辅助化疗方案在D2RO术后的ⅡA-ⅢC期胃癌患者,疗效相当。2.XELOX组的手足综合征的发生率明显高于SOX组,两种化疗方案的安全性和耐受性无差异。