肝复康滴丸的制剂学和药效学研究

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病毒性肝炎已经成为我国乃至世界的多发病。中药在治疗病毒性肝炎方面有独特的疗效,本文对治疗病毒性肝炎的新药肝复康滴丸进行了制剂学及药效学研究。在制剂学研究中,在对单因素进行初步筛选的实验中,考察了药物和基质的配比、PEG4000和PEG6000的配比、滴制温度、冷凝液种类、滴速对滴丸制备及成型性的影响,确定了基质及冷凝液的种类并筛选出药物与基质的配比为1∶1.5。在单因素考察的基础上,对影响滴丸制剂工艺的4个主要因素:PEG4000和PEG6000的配比、滴制温度、滴速和滴距,进行正交试验,筛选最佳制备工艺。优选工艺如下:滴制温度为85℃,PEG4000:PEG6000为1:1,滴速12d/min,滴距为5cm。在药效学研究中,选择了四氯化碳大鼠慢性肝损伤、四氯化碳小鼠急性肝损伤和D-氨基半乳糖小鼠急性肝损伤三个肝损伤模型。肝复康滴丸各剂量组可降低四氯化碳引起的小鼠急性肝损伤的ALT、AST值;可降低四氯化碳引起的大鼠慢性肝损伤的ALT、AST及羟脯氨酸值,升高ALB、TP、白球比;可改善D-氨基半乳糖所致的小鼠急性肝损伤的肝组织病理改变,并降低ALT、AST值。
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