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目的:通过对比消脂益肝方和水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（non-alcoholic steatohepatitis,NASH）（湿浊内停证）患者治疗前、治疗后的中医证候评分、体重指数（BMI）、肝脏瞬时弹性成像CAP值、肝功能（ALT、AST、r-GT）和血脂（TG、TC）的变化,评估消脂益肝方治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效以及安全性。方法:本研究选取2021年1月至12月就诊于河北省沧州中西医结合医院脾胃肝病科符合非酒精性脂肪性肝炎（湿浊内停证）诊断的患者70例,对所有入组患者给予健康宣教,同时根据患者个人饮食、运动习惯制定相应的方案,采用随机、开放、平行、对照研究方法,将入组的70例患者分为试验组和对照组。试验组给予消脂益肝方中药颗粒（用法:1袋,口服,2次/日）,对照组予水飞蓟宾胶囊（用法:3粒,口服,3次/日）。共服药12周。治疗前后分别记录入组患者中医证候评分、BMI、肝脏瞬时弹性成像CAP值、肝功能（ALT、AST、r-GT）、血脂（TG、TC）。将各观察项目及数值录入Excel软件,制成Excel表格数据库,通过SPSS 25.0分析组间、组内各观察项目的变化情况,评估消脂益肝方治疗NASH的临床疗效。结果:1基本情况评估:本研究共纳入70例符合非酒精性脂肪性肝炎（湿浊内停证）诊断的受试患者,期间因失访、未规律服药等原因共脱落10例,剩余60例患者均按研究方案完成治疗,消脂益肝方试验组30例,水飞蓟宾胶囊对照组30例。两组患者治疗之前性别、年龄、身高、体重、BMI基本情况以及疗效观察指标都无明显差异,具有可比性。在本研究中,男性占比（60%）高于女性占比（40%）。入组患者的平均年龄为41岁,以31-51岁年龄段人数较多。2中医证候评分:两组治疗后中医证候评分均下降,P＜0.05,差异有统计学意义。组间对比,P＜0.05,具有显著性差异,消脂益肝方试验组优于对照组。中医证候疗效比较,消脂益肝方组总体有效率90%,水飞蓟宾胶囊组总体有效率73.3%,消脂益肝方疗效更优。3 BMI:两组治疗后BMI均降低,P＜0.05,差异有统计学意义。组间比较,P＞0.05,两组BMI无显著性差异,消脂益肝方和水飞蓟宾胶囊均可降低NASH湿浊内停证患者体重指数,且疗效相近。4 CAP:两组治疗后CAP均降低,P＜0.05,差异有统计学意义。组间比较,P＜0.05,具有显著性差异。消脂益肝方和水飞蓟宾胶囊均能改善NASH患者的肝脏脂肪变程度,且消脂益肝方试验组效果更好。5肝功能:（1）ALT:两组治疗后ALT均下降,P＜0.05,差异有统计学意义。组间比较,P＞0.05,无显著性差异。消脂益肝方和水飞蓟宾胶囊均能降低非酒精性脂肪性肝炎患者ALT水平,且疗效相当。（2）AST:两组治疗后AST均减低,P＜0.05,差异有统计学意义。组间对比,P＜0.05,具有显著性差异。消脂益肝方和水飞蓟宾胶囊均能降低NASH患者的AST水平,且消脂益肝方降低AST水平方面更优。（3）r-GT:两组治疗后r-GT均减低,P＜0.05,差异有统计学意义。组间对比,P=0.589＞0.05,差异无统计学意义,两组改善NASH的r-GT疗效相似。6血脂:（1）TG:两组治疗后TG均下降,P＜0.05,差异有统计学意义。组间对比,P＞0.05,无显著性差异,消脂益肝方和水飞蓟宾胶囊都能降低NASH患者甘油三酯水平,且改善TG效果相似。（2）TC:两组治疗治疗后均减低,P＜0.05,差异有统计学意义。组间对比,P＞0.05,无显著性差异,消脂益肝方和水飞蓟宾胶囊都能降低血清总胆固醇,效果无明显差别。7两组患者在本次观察期间均未出现不良反应。结论:1消脂益肝方试验组与水飞蓟宾胶囊对照组均能改善非酒精性脂肪性肝炎（湿浊内停证）患者的中医证候、体重指数、CAP、肝功能（ALT、AST、r-GT）以及血脂（TC、TG）。试验组和对照组在改善体重指数、ALT、r-GT、TC、TG疗效相当。2消脂益肝方试验组在改善非酒精性脂肪性肝炎（湿浊内停证）患者的中医证候评分、CAP、AST方面优于水飞蓟宾胶囊对照组。3消脂益肝方研究期间中未出现不良反应,安全性可。