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目的: 头痛原因临床以急性脑梗死多见。对脑梗死及时而有效的治疗是多年来医学工作者全力攻克的难题之一。脑缺血的临床治疗目标是尽早恢复血流改善半暗区的血液供应,抑制缺血再灌所致的损害,故抗血栓治疗及神经细胞保护剂的应用成为治疗脑梗死的两大原则。抗血栓药物与理想的神经细胞保护剂虽然能够降低缺血性卒中病人死亡率,改善病人功能和神经病学预后,但同时也不可避免的出现心血管系统、血液系统和中枢神经系统方面的副作用、并且使用不方便,生物利用度低。有效安全的溶栓抗凝剂配合疗效确凿的神经保护剂的应用正在临床试验中,因此发挥祖国医学的优势来治疗脑梗死已成为必然。 本课题旨在通过临床观察,研究具有平肝息风、补益肝肾、活血宁神之功效的滋阴补肾平肝潜阳片治疗头痛之肝肾阴虚型的临床疗效及安全性。 方法: 1、病例均选自2005.1—2006.3在湖北省中医院门诊和病房就诊的60例头痛之肝肾阴虚型病人,采用随机、不设盲的方法,治疗组与对照组按1:1的比例,随机分为滋阴补肾平肝潜阳片治疗组和尼莫地平(尼达尔)对照组,每组30例,按序号依次给药,连续用药30天为一个疗程,用药结束后进行疗效评定。治疗方法:治疗组药物为滋阴补肾平肝潜阳片,每次4片,每日三次,用药十周。对照组药物为尼莫地平(尼达尔),每次1片,每日三次,用药十周。治疗期间停用其他治疗头痛的药物。两组治疗前停用一切止痛药。 2、安全性检验项目在治疗前后即初诊首日和用药后第十周各做一次实验室检查,以血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、心电图作为安全性指标,以确定滋阴补肾平肝潜阳片是否有毒、副作用。 3.治疗前后即初诊首日和用药后试验后第1天、第3周、第5周、第十周各观察记录一次各观察记录一次头痛临床症状疗效积分、中风症候评分,并做统计学处理,比较滋阴补肾平肝潜阳片和尼莫地平(尼达尔)两药的临床疗效。 结果: 1、头痛型脑梗死(肝肾阴虚型)药物疗效判定分析: 治疗后治疗组临床治愈人数为6例,显效人数15例,有效人数为5例,总有效率为86.66%;对照组临床治愈人数为5例,显效人数15例,有效人数为5例,总有效率为83.33%。经Ridit检验,治疗组和对照组均具有药物症状疗效,两组疗效比较无显著性差异(p>0.05)。说明滋阴补肾平肝潜阳片对头痛型脑梗死均具有明显的药物疗效作用。 2、头痛型脑梗死(肝肾阴虚型)临床症状疗效判定分析: 治疗后治疗组临床治愈人数为7例,显效人数14例,有效人数为4例,总有效率为83.33%;对照组临床治愈人数为6例,显效人数14例,有效人数为5例,总有效率为83.33%。经Ridit检验,治疗组和对照组均可改善头痛临床症状疗效,两组疗效比较无显著性差异(p>0.05)。说明滋阴补肾平肝潜阳片对头痛型脑梗死的临床症状有明显改善作用。