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目的:探讨Graves病痰火内扰证与现代医学指标的相关性及中药干预的临床疗效。方法:采用随机化方法,将符合Graves病痰火内扰证的患者按1:1对照原则分组。治疗组为西药他巴唑治疗加用中药二夏消瘿汤干预,对照组为单用西药他巴唑治疗。2组均以4周为1个疗程,共观察3个疗程。观察治疗前后临床症状、体征、甲状腺激素水平和甲状腺相关免疫学指标等变化情况。结果:1.文献研究:通过系统的历史回顾和分析,认为Graves病属中医“瘿病”范畴;通过历代医家对“瘿病”的病因、病机、辨证施治的经验总结,结合目前中西医临床研究进展,阐述了导师关于Graves病以“痰火为标,阴虚为本”的学术观点,确立化痰散结,泄火养阴为其主要治法,并拟方“二夏消瘿汤”。2.临床研究:根据有关标准制定了本次临床实验的病例选择及疗效判定标准。将临床符合西医诊断“Graves病”又符合中医“痰火内扰证”患者共50例,随机分为治疗组和对照组,进行了3个月的疗效观察。通过治疗前后临床症状、体征、血清甲状腺激素、甲状腺相关抗体等的比较分析,得出结果:中药干预Graves病在改善患者临床症状、体征及异常的甲状腺功能等方面优于对照组,并且可以减少西医抗甲状腺药物所致的毒副作用。结论:Graves病痰火内扰证通过中药干预可以改善临床症状、缓解典型体征、降低激素水平、调节免疫功能、减轻不良反应,全面调整Graves病患者内分泌代谢紊乱的病理状态,作用明确,安全有效,具有广泛的应用前景。但因本研究周期较短,资料样本数较小,今后仍需进一步开展长周期、大样本、多中心的试验,以求更加深入地研究、揭示Graves病中药干预的疗效和机理。