老年冠心病(阳虚证)患者报告结局(PRO)量表的研制与考评

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目的:本研究基于中医阳微阴弦理论,以老年冠心病和阳虚证为切入点,将疾病与证候有机结合,建立老年冠心病中医疗效评价指标;从患者角度出发,对疾病进行充分了解、剖析,构建具有中医特色的患者报告结局量表的中医临床疗效评价方法,为探究及评估老年冠心病的中医药干预疗效提供新思路。材料与方法:参照国际量表研制指南,严格按照其研究规范,建立老年冠心病(阳虚证)患者报告结局(PRO)量表的结构模型。以老年冠心病(阳虚证)理论与患者报告结局(PRO)方式为基础,通过收集相关标准、整理教材、检索近现代文献的方法,归纳总结老年冠心病(阳虚证)证候要素,构建老年冠心病(阳虚证)初始理论框架。基于“扎根理论”的深度访谈法,采取半结构化方式访谈目标患者,筛选提取老年冠心病(阳虚证)症状条目,构建初始条目池。通过三轮的专家德尔菲问卷咨询,对条目内容予以计分、筛选及增补,重新整理条目库,构建最终老年冠心病(阳虚证)患者报告结局(PRO)量表。对其数据进行整理分析,考评量表的信度、效度及反应度。结果:1.建立老年冠心病(阳虚证)患者报告结局(PRO)量表理论结构框架,形成由疾病、证候2个维度,共15个条目组成的老年冠心病(阳虚证)患者报告结局(PRO)量表。2.信度考评:总量表的皮尔逊系数(Pearson)为0.729,疾病维度的Pearson系数为0.641,证候维度的Pearson系数为0.742,P值均<0.05,表明具有显著性差异;总量表的Cronbach’sα系数为0.837,疾病维度的Cronbach’sα系数为0.754,证候维度的Cronbach’sα系数为0.87,说明总量表、疾病维度和证候维度具有很好的内在一致性。3.效度考评:量表KMO检验数值为0.613,且巴特利球体检验P值<0.05,符合因子分析条件,说明该量表具有结构效度;计算其特征值大小,可知前三个特征值为大于1,累计贡献率为67.877%,运用正交旋转法,提取公因子3个,与预期量表的基础理论框架一致。4.反应度考评:对老年冠心病(阳虚证)和健康群体两个独立样本进行t检验,计算可知健康组得分平均水平为66.66±4.116,疾病组得分平均水平为27.06±5.133,检验数据表明老年冠心病阳虚组与健康组在疾病、证候维度上P值<0.05,具备统计学意义,说明该量表具有很好的反应度。结论:老年冠心病(阳虚证)患者报告结局(PRO)量表有良好的信度、效度和反应度,具备一定的可靠性和有效性,对于临床评价老年冠心病(阳虚证)证候疗效还需进一步大数据的临床调查研究,量表有待完善和提高。
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