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目的： 观察通窍活血汤治疗中、重度脑损伤伤后72小时、经治疗后两周和随访3个月的临床疗效，并通过临床研究探讨通窍活血汤对颅脑损伤患者72小时血液流变学的影响，研究其影响远期疗效的可能机制，为临床应用提供科学依据。 方法： 1 临床资料 于2004年6月至2005年9月间，依据格拉斯哥昏迷计分(Glasgow comaseale，GCS)收集中、重度颅脑损伤病例57例，按就诊顺序奇偶法随机分为两组，奇数入治疗组29例，偶数入对照组28例，所有病例年龄为20-50岁，其中男性41例，女性16例。两组年龄、性别、创伤所造成的伤情分类、临床症状和体征、合并治疗措施和合并病经统计学处理无明显差异，(P＞0.05)，具有可比性。 2 用药方法 对照组28例，经手术、脱水、激素、抗感染等综合治疗措施。治疗组29例，在采取和对照组相同综合治疗措施的基础上，口服和鼻饲(不能口服者置入胃管，在胃肠道营养支持的同时以胃肠营养泵给予给予胃肠道动力恢复药如吗丁啉，在此基础上均匀滴入中药汤剂，以促进胃肠道吸收，防止胃内容物反流，改善患者营养状况的同时，也满意解决了昏迷患者服用汤剂的问题)通窍活血汤煎剂，于入院后48小时起每日一剂两煎分两次服，以两周为一个疗程，两组病人均治疗一个疗程，两组所有病例均随访3个月。 3 实验室检测方法 (1) 两组患者分别于治疗前后进行血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、心电图等检查，以排除心、肺、肝、肾、血液和代谢系统疾病和安全性观测。 (2) 两组病人入院12小时和72小时两次检测两组病人血液流变学的全血高切、全血低切、血浆粘度、红细胞压积、红细胞聚集指数、红细胞变形指数等指标的变化。 4 疗效性观察 观察两组病人治疗前后症状、中医症候、远期生活质量评分(KarnofskyPerformance Scale KPS)，并作统计学处理，比较其疗效。 5 统计学处理方法 计量资料采用成组资料的t检验，计数资料采用X~2检验，等级资料采用Ratit分析，均采用SPSS10.0统计软件分析。 结果： 1 不良反应及毒性作用 治疗组和对照组在临床治疗期间，均未出现明显不良反应和毒性作用，三大常规、肝肾功能、心电图在治疗前后未出现与治疗相关的异常改变。 2 临床疗效比较 一个疗程结束后通窍活血汤治疗愈显率86.2％，总有效率96.6％；对照组分别为79.1％和86.4％，总有效率经统计学处理，差异有显著性(P＜0.05)，表明通窍活血汤治疗中、重度颅脑损伤两周时疗效优于对照组；随访三个月两组病