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胃癌依旧是全世界最严重的胃肠道恶性肿瘤之一。尽管欧美西方国家的胃癌发病率呈下降趋势,但其病死率仍高居世界第二位。据统计,新发胃癌的诊断比例占所有新发癌症的9.9%,胃癌致死率为所有因癌症死亡例数的12.1%。其自然病理过程涉及肿瘤细胞通过淋巴系统、血液及腹膜进行早期扩散。因此,除了早期胃癌,单纯手术就能达到有效治愈的可能性很低。在日本和韩国,胃癌普查确实可提高早期胃癌的检出率,其在新确诊的患者中占一半,因此这极大地影响了应对胃癌的治疗策略。由于胃癌在欧洲和北美洲发生率较低,大规模筛查被认为是没有必要的。在西方国家,三分之二的胃癌患者为进展期,并伴有淋巴结转移或肿瘤已浸透浆膜层。 手术切除依旧是任何治愈性手段的基础,且根治性胃切除术联合D2淋巴结清扫术现在被认为是最安全合理的手段。可是,局部进展期胃癌患者的预后依旧较差,即使进行根治性切除之后,局部复发和远处转移依旧风险很高,几乎占R0切除患者的60%。这强调了单纯手术无法根治所有局部区域性疾病,并需要完整的术前、围手术期或术后方案评估来预防术后复发并提高胃癌患者的生存率。为了提高生存率学者们采取很多方法,如增加手术清扫范围或者结合术前术后治疗。在过去的20年里,三项大规模随机试验已经证明了术后辅助治疗的有效性:术后放化疗(美国/INT-0116试验),术后单药化疗(日本/ACTS-GC试验),以及新辅助三联化疗(英国-欧洲/MAGIC试验)。自从这些结果公布后,单纯手术治疗已不再认为是对可切除性局部进展期胃癌的唯一治疗选择。为了达到根治性目的,任何治疗不能单单以达到R0切除为手术目标。 对于局部进展期胃癌而言,D2根治术在世界上被认为是标准根治性术式。虽然肿瘤能够被完整切除,但胃癌术后复发的可能性仍较高。所以辅助化疗成为胃癌根治术后清除微小癌灶的主要手段,进而提高患者的总体生存率。可是,大量的Ⅲ期临床试验结果表明:术后辅助化疗对于提高术后患者生存率的作用有限。直至2006年,英国Ⅲ期MAGIC临床试验对新辅助化疗的效果进行了评估,其结果说明:新辅助组中,患者5年生存率显著提高,而且术后复发率明显降低。同时,世界胃癌NCCN指南将该方案列为A类证据。大量新辅助化疗方案可以诱导肿瘤退变,但新型化疗方案对手术和术后并发症的影响往往备受外科医师重视。本研究利用替吉奥胶囊联合注射用奥沙利铂(SOX方案)对局部进展期胃癌患者进行新辅助化疗。回顾性分析该方案对术后并发症的影响及新辅助化疗后病理缓解程度,来评估SOX方案化疗的安全性与有效性。 目的:评估AJCCⅡ-Ⅲ期局部进展期胃癌应用替吉奥胶囊联合注射用奥沙利铂(SOX方案)新辅助化疗对术后相关并发症发病率和死亡率的影响,以及其对肿瘤临床和病理缓解程度的影响。从而,通过对胃癌患者系统地综合治疗来提高总体生存率。 方法:回顾性研究分析解放军总医院普通外科2012年2月至2013年9月收治入组的临床分期评估为第七版AJCCⅡ或Ⅲ期胃癌患者的临床病例资料。新辅助组(实验组)80例胃癌患者分别予以2-4个周期予以口服氟尿嘧啶(替吉奥胶囊80mg/m2/天,第1-14天)联合注射用奥沙利铂(130mg/m2第1天)新辅助化疗联合D2胃癌根治术,术后予以8-n周期(n为术前化疗疗程)的SOX辅助化疗。辅助组(对照组)为90例直接进行外科手术患者,术后予以8周期的SOX辅助化疗。分别对两组手术情况、肿瘤降期、临床和病理缓解程度及术后并发症的发生情况进行统计。 结果:新辅助组与辅助组术后并发症发病率无统计学差异(P=0.704)。在最为关注的手术相关并发症中,吻合口瘘的发生率无显著性差异(0%vs.2.2%,P=0.499);术后出血发生率亦相近(3.8%vs.1.1%,P=0.343)。总体临床缓解率(RR)为68.8%,疾病控制率为97.5%。新辅助组80例患者中,56例患者经新辅助化疗后出现明显TNM降期,降期比例为70%,其中10例患者为病理学完全缓解(PCR),比例为12.5%。 结论:SOX方案新辅助化疗对局部进展期胃癌具有较高的有效率,肿瘤退变明显,并且不会提高术后并发症的发生,值得临床实践中推广。SOX新辅助化疗联合D2手术方案对治疗Ⅱ-Ⅲ期胃癌患者是有效可行的。