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目的:通过联合应用复方中药抗震止痉胶囊对帕金森病合并抑郁肝气郁结型患者进行临床干预,观察抗震止痉胶囊治疗帕金森病抑郁的临床疗效,并从IL-1β、IL-6及TNF-α炎性因子方面探讨其机制。方法:本研究选取60例符合帕金森病合并抑郁障碍(肝气郁结型)患者,随机分为两组,其中治疗组30例,对照组30例。在常规抗帕金森病治疗基础上,治疗组予以抗震止痉胶囊加舍曲林治疗,对照组予以舍曲林治疗,共治疗8周。两组分别进行临床疗效、UPDRS、HAMD、ADL、中医证候积分评定量表测定,同时观察IL-1β,IL-6,TNF-α指标变化及药物治疗的不良反应。结果:(1)临床疗效比较:治疗组总有效率为90.0%;对照组总有效率为66.7%;两组间比较,经卡方检验分析P<0.05。(2)UPDRS总分值呈下降趋势,与治疗前相比,两组治疗后2周UPDRS总分值组内比较无显著性差异(P>0.05);与治疗前相比,两组治疗4周UPDRS总分值组内比较有显著性差异(P<0.05);治疗8周,两组UPDRS总分值均下降,以治疗组降低幅度更明显(P<0.01),与对照组治疗8周组间比较,治疗组有统计学意义(P<0.05)。(3)两组治疗前后HAMD分值比较,结果显示:与治疗前相比,治疗2周后两组组内比较均无统计学意义(P>0.05);与治疗前相比,治疗4周后两组组内、组间比较均有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,两组治疗8周后组间比较有极显著统计学意义(P<0.01)。(4)两组治疗前后ADL分值比较:与治疗前组内比较,治疗4周ADL分值升高有显著统计学意义(P<0.05),治疗8周ADL分值升高有非常显著统计学意义(P<0.01)。治疗组与对照组治疗4周相比有显著统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组治疗8周相比有极显著统计学意义(P<0.01)。(5)中医证候积分值比较:两组治疗前后中医证候总积分组内比较有显著性差异(P<0.05);治疗后中医证候总积分组间比较有显著性差异(P<0.05)。(6)药物治疗不良反应观察:治疗8周中,观察结果表明,治疗组不良反应始终较对照组明显低,治疗两周后,治疗组与对照组不良反应差别有统计学意义(P<0.01),其中治疗组出现2例头晕、恶心,继续观察后没有出现明显的副作用,而对照组患者有7例(23.3%)出现头晕、恶心呕吐、口干、腹胀、鼻塞、出汗及失眠等不适,表明治疗组治疗PDD不良反应少于对照组。结论:(1)联合应用抗震止痉胶囊治疗肝气郁结型帕金森病抑郁,在改善患者帕金森病运功症状及抑郁症状方面具有良好的临床疗效;(2)联合应用抗震止痉胶囊治疗肝气郁结型帕金森病抑郁在改善中医症候群优于对照组;(3)联合应用抗震止痉胶囊与对照组相比,早期就能显现临床疗效。(4)帕金森病合并抑郁障碍发病机制涉及多方面,可能与患者免疫机制异常和血清IL-1β,IL-6,TNF-α血清水平升高有关。(5)抗震止痉胶囊可能是通过下调患者血清促炎因子IL-1β,IL-6,TNF-α水平改善PDD抑郁症状。