目的：观察宫颈Ⅰ号方联合重组人干扰素治疗脾虚湿热型CINⅠ合并HR-HPV感染患者的临床疗效，为临床治疗提供更多的参考。　　方法：选取成都中医药大学附属医院妇科门诊就诊的明确诊断为脾虚湿热型CINI合并HR-HPV感染患者共70例，按随机数字表法分为治疗组（宫颈Ⅰ号方联合重组人干扰素）35例及对照组（重组人干扰素）35例，按既定治疗方法用药。对比观察两组患者治疗三个疗程后中医证候积分、宫颈病变、阴道镜Reid评分、TCT、组织病理学、HR-HPV的转阴率及总疗效等情况比较。　　结果：⑴两组病例在年龄、孕次、产次、中医证候积分、宫颈病变程度比较均无统计学差异（P＞0.05），基线具有可比性；⑵在中医证候积分方面，两组于治疗前后经自身对照及组间对照，差异有统计学意义(P<0.05)；⑶在宫颈病变方面，两组于治疗后经组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)；⑷在阴道镜Reid评分方面，两组于治疗后经组间比较，Reid评分在低分组别(0-2分)，差异有统计学意义（P<0.05）；⑸在TCT结果方面，两组于治疗后经组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)；⑹在病理报告改变方面，两组于治疗后经组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)；⑺在HR-HPV转阴方面，两组于治疗后经组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)；⑻在总疗效方面，两组于治疗后经组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)；⑼在安全性方面，观察结束时，两组观察对象治疗前后血常规、大便常规、尿常规、肝功能、肾功能均无异常变化，未出现不良事件。　　结论：宫颈Ⅰ号方联合重组人干扰素能够增强机体免疫功能，提高机体免疫力，明显改善带下及全身各症状；具有抗炎作用，可减轻宫颈局部炎症反应，显著改善宫颈糜烂程度；同时具有抗病毒、抗肿瘤作用，提高HPV转阴率，临床应用安全可靠，无明显毒副作用。综上所述，其可消除诱发不典型增生的病因，减缓、阻止病变的发生发展，促使不典型增生转化为正常组织，从而阻断浸润性宫颈癌的发生。