羧甲基壳聚糖及明胶具有优良生物相容性而被广泛应用与食品、化妆品及医药行业。本次课题以羧甲基壳聚糖及明胶为原料并通过60Co辐照交联,将交联后上述溶液冷冻干燥并粉碎,而得到的具有大量孔隙结构的复合大孔聚多糖可吸收生物材料。羧甲基壳聚糖及明胶均具有优良生物可降解、生物相容性及止血性能。而生物止血材料是临床应用中不可缺少的生物材料之一,目前临床应用中可供选择的功能完善的止血材料种类较少。这些止血材料在临床应用中存在在体内难以降解、止血效果差、生物相容性差等缺点。本课题主要通过三方面研究评价复合大孔聚多糖可吸收生物材料在临床应用中的应用前景,即研究其体内外降解性能、功能性能及生物相容性。(1)对复合大孔聚多糖可吸收生物材料体外基本理化性能研究以初步评价其功能性作用。研究结果表明,复合大孔聚多糖可吸收生物材料具有优良理化性能,脱乙酰化程度及羧化度分别为37.53%、36.50%,即复合大孔聚多糖可吸收生物材料中羧基基团及氨基基团含量较高,有利于其与凝血系统相互作用,促进凝血。吸水能力强,能够吸收高于自身重量71倍左右的水分。体外凝血指数及溶血率结果优良,初步判断其具有优良生物相容性。(2)对复合大孔聚多糖可吸收生物材料体内外降解性能评价,结果表明其在新西兰兔体内及体外溶菌酶溶液体系中降解性能优良,体内外降解速率分别为19mg·d-1,20mg·d-1。(3)对复合大孔聚多糖可吸收生物材料进行生物学评价,开展了体外细胞毒性、体内免疫原性及亚慢毒性研究。研究表明,复合大孔聚多糖可吸收生物材料具有良好生物相容性。(4)对复合大孔聚多糖可吸收生物材料进行功能性评价,开展了肝损伤止血及甲状腺切除术后引流实验。研究表明,在肝脏损伤模型中其能够快速有效止血,止血时间相较于空白对照组缩短26倍左右,出血量相较于空白对照组减少18倍左右。生物材料在甲状腺切除引流模型中能够有效减少术后引流量,术后三天总引流量减少率达30.37%。通过本课题研究得知,经过辐照交联的复合大孔聚多糖可吸收生物材料除了表现出优良的止血及减少术后引流的能力之外,还具有良好生物相容性及体内可降解性性能;其不仅可以用于临床中体内脏器止血,还可用于减少甲状腺切除后引流量。克服了目前大多生物止血材料只能用于体表止血、无法体内降解、生物相容性差的缺点,还拓宽了生物材料在医药行业的应用范围。本次课题开展的复合大孔聚多糖可吸收生物材料功能性及生物相容性评价,除了能够为国内生物止血材料应用探索提供借鉴,还提出一类应用前景较好的可吸收生物止血材料,为解决国内体内止血材料稀缺问题提供选择的可能。