绞股蓝为葫芦科植物绞股蓝Gynostemma pentaphyllum(Thunb.)Makino.的全草。绞股蓝味苦，微甘，性寒，归心、肝、胃经，有止咳化痰，健脾理气，益气活血，生津止渴，解毒利湿之功效。我国民间将其用于强身益寿，早在明代《救荒本草》、《农政全书》、《本草纲目》中就有记载。现代临床常用于慢性气管炎、支气管扩张、结核性胸膜炎、冠心病、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、脑出血后遗症、心肌炎、胆囊炎、胆石症、慢性肝炎和血管性头痛等病症。1986年国家科委将绞股蓝作为“名贵中草药”列入“星火计划”。目前，市场销售的绞股蓝制品主要有片剂、冲剂、胶囊剂、口服液等剂型以及饮料、茶等保健食品。在制成各种剂型的过程中最重要的环节是中药提取物，中药标准提取物是国际天然药物应用的主要形式，也是中药现代化的关键技术。本研究论文对绞股蓝50％总皂苷的提取纯化工艺、指纹图谱、质量标准等进行了较系统的研究。 本论文采用正交试验法对绞股蓝50％总皂苷提取物的提取工艺进行了考察，并取得了可靠的实验参数；采用单因素和正交试验相结合的方法对树脂进行了筛选及其纯化工艺的考察，获得稳定的工艺参数并进行了中试放大研究。 本论文采用HPLC-ELSD、反相HPLC高效液相色谱法对绞股蓝提取物的皂苷部分和黄酮部分进行了指纹图谱的研究。通过对不同产地绞股蓝提取物样品的液相图谱进行比较，皂苷部分标定了12个共有绞股蓝50％总皂苷提取物制备工艺、指纹图谱与质量标准的研究峰，共有峰在120min内完全分离；黄酮部分标定了10个共有峰，共有峰在100min内完全分离。绞股蓝50％总皂苷提取物指纹图谱的技术参数均符合国家食品药品监督管理局颁布的《中药注射剂指纹图谱技术要求(暂行)》相关要求，方法重现性和稳定性良好，从而为中药绞股蓝50％总皂苷提取物品质的评价提供了科学依据，并为建立与国际接轨的质量控制标准奠定了基础。本论文采用多指标检测手段制定绞股蓝50％总皂苷提取物的质量标准，突出专属性鉴别。采用薄层色谱法对绞股蓝50％总皂苷提取物进行了定性鉴别，重点解决了使用高效液相色谱法测定绞股蓝50％总皂苷提取物中人参皂苷Rb<,1>、芦丁、槲皮素的含量。采用分光光度法测定总皂苷和总黄酮的含量，建立了绞股蓝50％总皂苷提取物中总皂苷、总黄酮以及人参皂苷Rb<,1>、芦丁、槲皮素的含量指标，方法准确、可靠、重现性好。对于保证绞股蓝提取物产品的质量，确保其安全、有效、可控，促进此品种的国际化发展具有十分重要的意义。 本论文的研究方法可以有效鉴别绞股蓝50％总皂苷提取物及其产品，并客观评价其质量，完善了绞股蓝提取物的基础研究和质量评价体系，建立了绞股蓝50％总皂苷提取物的质量标准，优化了绞股蓝总皂苷提取物的生产工艺，具有全面的推广应用价值。