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目的：本课题研究通过观察过敏性鼻炎(以下简称AR)患儿治疗前后的临床症状、体征和实验室免疫指标的变化,以及安全性评价,将中药穴位敷贴与现代免疫治疗进行对比研究,从而探讨中药穴位敷贴对于治疗小儿过敏性鼻炎肺虚感寒型的疗效优势、作用机制和安全性。方法：从湖北省中医院门诊中选取5-14岁诊断为过敏性鼻炎,中医分型属于肺虚感寒型的患儿60例为研究对象,随机将病例分为治疗组和药物组。治疗组即敷贴组,将药膏贴于相关穴位,在每年的“三伏天”和“三九天”敷贴,疗程1年共6次；对照组用粉尘螨滴剂(畅迪)舌下含服,按递增法,疗程1年。观测两组治疗前后症状、体征以及免疫指标如免疫球蛋白E(IgE)、嗜酸性粒细胞(EOS)、细胞因子(IL-4、IFN-γ)、细胞间粘附分子-1(ICAM-1)、血管细胞粘附分子-1(VCAM-1)的表达水平。进行安全性评价,有无局部或全身不良反应,以及肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)、心电图变化。结果：敷贴组、药物组两组显效者各为9例、7例；有效者各为16例、13例；无效者各为5例,10例。敷贴组总有效率为83.33,药物组总有效率为66.67。敷贴组和药物组对于人体免疫球蛋白E(IgE)、嗜酸性粒细胞(EOS)细胞因子(IL-4、IFN-γ)、细胞间粘附分子-1(ICAM-1)、血管细胞粘附分子-1(VCAM-1)表达水平的影响。经Ridit分析,P<0.01,治疗前后差异显著,具有统计学意义；而组间比较, P>0.05,无统计学差异。安全性方面,两种治疗方法均未出现严重不良反应及肝肾功能心电图的异常。结论：通过对本课题的临床研究结果分析,表明了穴位敷贴在治疗小儿过敏性鼻炎方面较西医免疫治疗疗效较优；穴位敷贴疗法可以通过调节机体的免疫机能,有效防治I型变态反应的发生,其作用机理与降低过敏性鼻炎患儿血清IgE、ICAM-1、VCAM-1、EOS表达水平,调节血清IL-4、INF-γ水平等多个环节有关。在安全性评价方面,两种方法都相对安全,西医免疫疗法医疗费用显著高于穴位敷贴组。从而说明：运用中药穴位敷贴治疗小儿过敏性鼻炎,相较西医免疫治疗而言,具有有效、简单、方便、价廉等优点。