目的：本课题通过随机对照临床观察健脾益气，和胃降逆法治疗痞满证，确立治疗痞满证的最佳治疗新方案，以改善患者的生存质量。方法：本课题采用随机分组与对照的方法，对84例痞满证患者进行观察，选择其中辨证属于肝胃不和及脾胃虚弱的患者，并严格遵守纳入标准和排除标准，规范治疗方案，认真观察临床疗效，进行统计学分析。结果：治疗组：临床控制为11例，显效为9例，有效为16例，无效为6例，总有效率为85.71%，无效率为14.29%。对照组：临床控制为9例，显效为8例，有效为18例，无效为7例，总有效率为83.33%，无效率为16.67%。经过统计学分析，治疗组与对照组之间相比较，无显著性差异，证明两组疗效相当。但治疗组在临床控制率、愈显率方面均高于对照组。结论：健脾和胃汤治疗痞满证疗效满意，在临床控制率、愈显率方面优于对照组，与临床上治疗痞满疗效确定的六味安消胶囊疗效相当。治疗组与对照组的所有病例在安全性指标方面均未出现明显异常改变，并且治疗过程中未发生不良反应。证明健脾益气，和胃通降法治疗痞满证的临床研宄是安全可靠的。