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【目的】观察生脉养心颗粒治疗心脏神经症(气血两虚候)的临床有效性及安全性。【方法】选择符合条件的心脏神经症(气血两虚候)患者共108例,试验采用随机对照方法,试验1组、试验2组和对照组按1:1:1分配。试验1组给予生脉养心饮治疗,每日一剂,水煎取汁200ml,分早、晚2次口服。试验2组给予生脉养心颗粒治疗,每日一剂,水冲服取汁200ml,分早、晚2次口服。对照组给予人参归脾丸治疗,每次2丸,分早、晚2次口服。观察治疗前后病人中医症侯、体征、心电图等变化。疗程均为2周。【结果】1、中医症候疗效评定:试验1组,治愈15例,显效10例,好转8例,总有效率91.67%:试验2组,治愈12例,显效9例,好转11例,总有效率88.89%;对照组,治愈9例,显效8例,好转10例,总有效率72.22%。试验1组与试验2组相比p＞0.05无显著性差异。试验1组、试验2组与对照组相比,p＜0.05有显著性差异。2、心电图疗效评定:心动过速心电图比较,试验1组,显效5例,有效3例,总有效率88.89%;试验2组,显效2例,有效4例,总有效率85.71%。对照组,显效1例,有效2例,总有效率37.5%。试验1组与试验2组比较,p＞0.05无显著性差异。试验1组、试验2组与对照组相比,p＜0.05有显著性差异。早搏心电图比较,试验1组,控制3例,显效2例,有效2例,总有效率87.78%;试验2组,控制2例,显效3例,有效2例,总有效率77.78%。对照组,控制1例,显效2例,有效1例,总有效率44.44%。试验1组与试验2组比较,p＞0.05无显著性差异。试验1组、试验2组与对照组相比,p＜0.05有显著性差异。ST段变化比较,试验1组,显效5例,有效1例,总有效率83.33%;试验2组,显效6例,有效1例,总有效率85.71%。对照组,显效1例,有效4例,总有效率20%。试验1组与试验2组比较,p＞0.05无显著性差异。试验1组、试验2组与对照组相比,p＜0.05有显著性差异。3、中医症候积分比较试验1组与试验2组比较P＞0.05无显著性差异。试验1组、试验2组分别与对照组比较P＜0.05均有显著性差异。4、试验1组、试验2组均无明显不良反应。【结论】生脉养心颗粒治疗心脏神经症(气血两虚候)疗效确切、安全,可以推广。