目的:本课题旨在客观评价运用滋肾参芪地黄汤治疗慢性尿路感染气阴两虚湿热证的临床疗效,总结其用药规律,并观察其安全性。进一步探索研究中医药扶正祛邪治疗慢性尿路感染的辨证施治规律及优选方药,在减少抗生素使用的前提下,为寻找治疗慢性尿路感染的方法另辟蹊径。方法:(1)经过筛选后选择符合各项标准的84例患者进行随机分组,试验组和对照组各42例。(2)两组均给予一般基础治疗,包括休息、对症处理、酌情使用抗生素等。在此基础上,试验组予以滋肾参芪地黄汤颗粒剂治疗,每日一剂,水冲400ml,早、晚饭后温服,对照组予以口服泌尿宁胶囊,每次3粒,每日3次。(3)入组前和治疗后对相关的指标以及数据进行逐一收集、整合、归纳、分析。需要观察的指标有:中医证候总积分、单项症状积分及实验室检测指标如尿中白细胞、清洁中段尿细菌菌落计数等,治疗后纳入统计病例84例,应用SPSS22.0统计分析数据,进行组内和组间比较,对滋肾参芪地黄汤治疗慢性尿路感染的有效性及安全性作出评价。结果:(1)疾病疗效上:试验组总有效率90%,对照组总有效率85%,两组数据差别有统计学意义(P<0.05),治疗组临床疾病疗效更明显。(2)证候疗效上:试验组总有效率为92.5%,对照组总有效率为87.5%,两组数据差别有统计学意义(P<0.05),试验组证候疗效更明显。(3)证候积分上:试验组和对照组在治疗前和治疗后各自组内比较和治疗后的组间比较,均有明显差异(P<0.05),说明两组治疗后症状均得到明显改善,且试验组优于对照组。(4)单项症状积分上:除食少纳呆症状的对照组积分治疗前后无明显降低(P>0.05)外,两组各项症状积分较治疗前均有降低(P<0.05),说明症状较治疗前均有所改善;治疗后组间比较,除口干舌燥症状试验组和对照组治疗后无明显差异(P>0.05),尿频、尿急、尿痛、遇劳即发、腰膝酸软、体倦乏力、食少纳呆状积分差别有统计学意义(P<0.05),说明试验组在尿频、尿急、尿痛、遇劳即发、腰膝酸软、体倦乏力、食少纳呆症状改善方面优于对照组。(5)实验室指标上:白细胞计数较入组前有所改善(P<0.05),试验组比对照组改善明显(P<0.05)。尿β2-MG治疗后较入组前有所改善(P<0.05),试验组比对照组降低明显(P<0.05)。治疗后两组中段尿细菌培养细菌转阴率都较高,且试验组转阴率较对照组高。(6)安全性评价:治疗观察期间两组患者均未见明显不良事件发生,说明滋肾参芪地黄汤治疗气阴两虚湿热型慢性尿路感染临床运用安全。结论:滋肾参芪地黄汤加减用药治疗对慢性尿路感染症状的改善较为满意,尤其在尿频、尿急、尿痛、遇劳即发症状改善方面优于对照组,亦能有效减少尿中白细胞、尿中细菌菌落计数,且安全性好。有效证明了滋肾参芪地黄汤是治疗慢性尿路感染气阴两虚湿热证型的有效方剂,具有一定的推广应用价值。