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研究背景胃癌是我国主要的消化道恶性肿瘤之一,据统计,胃癌发病率全球第5,死亡率排名第4。在我国,胃癌发病形势更为严峻,位居第3。由于胃癌临床表现缺乏特异性,部分患者初诊时已经处于进展期,出现远处转移,或胃癌术后出现局部复发或转移,临床治疗效果不理想,预后欠佳。既往研究表明,Ⅳ期胃癌患者以气虚质和阳虚质多见,脾胃虚寒型是晚期胃癌的多发证候,可知阳气亏虚是晚期胃癌的主要病理要素。我们团队前期研究表明,胃癌术后阳虚质、气虚质相较其它体质更易出现复发转移,而胃癌复发转移患者的中医常见偏颇体质、证候要素分布特征及其与生物学指标的相关性,以及扶正解毒方加减对最常见偏颇体质相关症状及临床生物学指标的干预作用尚不明确。研究目的1.调查胃癌复发转移患者的一般特征情况;2.观察胃癌复发转移患者的最常见偏颇体质及证候要素分布特征;3.分析胃癌复发转移患者体质、证候要素与生物学指标的可能相关性;4.通过单臂试验观察扶正解毒方加减对胃癌复发转移患者最常见偏颇体质治疗前后相关症状及相关生物学指标的干预作用。研究方法采用前瞻性、单臂研究设计,对符合纳排标准的患者填写胃癌复发转移患者一般情况调查资料表、中医证素积分表、中医体质分类判定表,对患者进行扶正解毒方加减的中药治疗。干预周期为8周。分别于首次入组及干预结束时,填写气虚证症状轻重分级表、虚寒证辨证因子等级量化标准量表、KPS评分表,并进行血常规、生化全项检测及身体质量指数（Body Mass Index,BMI）测量,分析胃癌复发转移患者中医体质、证候分布特征与BMI、中性粒细胞/淋巴细胞比值（Neutrophil-lymphocyte ratio,NLR）、血小板/淋巴细胞比值（Platelet-lymphocyte ratio,PLR）、单核细胞/淋巴细胞比值（Monocyte and lymphocyte ratio,MLR）、预后营养指数（Prognostic nutritional index,PNI）的相关性,观察扶正解毒方加减对胃癌复发转移患者气虚症状、阳虚症状及功能状态评分的干预作用,及对BMI、NLR、MLR、PNI指标水平的影响。研究结果1.一般情况本研究共纳入55例患者,包括男性34人,女性21人,性别比为1.62:1。年龄分布在32-84岁之间,平均年龄为61±12.38岁,中位年龄为64岁;有23例患者既往有吸烟情况,32例患者既往无吸烟情况;21例患者既往存在饮酒史,34例患者既往不存在饮酒史;家族成员存在肿瘤病史者21例,无家族肿瘤病史者34例;胃癌复发转移患者在诊断胃癌后有30例接受了手术治疗,25例未行手术治疗;胃癌原发病变部位在贲门部居多,其次是胃体部和胃窦幽门部;胃癌复发转移患者中复发部位以吻合口、贲门、胃食管交界处常见,远处转移以腹膜为主,其次是肝与淋巴结;复发转移患者复发或转移病位局限于1个部位的有35例,存在2个病位的有14例,3个病位有2例,大于3个病位的有4例。胃癌复发转移患者复发转移后的治疗以化疗最常见,单用与联合应用共计33例。2.常见偏颇体质、证素分布特征分析胃癌复发转移患者中,主要体质类型频次由多到少依次为,阳虚质＞平和质＞气虚质＞痰湿质＞气郁质=湿热质=阴虚质＞血瘀质＞特禀质,兼夹体质的体质类型由多到少依次为气虚质=气郁质＞阳虚质＞痰湿质＞阴虚质=湿热质＞血瘀质＞特禀质。病位证素以脾胃、肝为主,由多到少依次为脾=肝＞胃＞肾＞大肠＞小肠＞心＞胆＞肺。病性证素出现频率由高到低依次为气虚＞气滞＞阳虚＞湿＞寒=阴虚＞血虚＞津亏＞燥＞痰＞热＞食积＞血瘀＞饮,实性证素以气滞、湿、寒为主,虚性证素以气虚、阳虚、阴虚多见。3.中医体质、证素与生物学指标的相关性BMI、MLR与患者的体质类型具有一定相关性,与平和质相比,气虚质患者的 BMI 偏低（P＜0.05）,MLR 偏高（P＜0.01）,阳虚质的 BMI 偏低（P＜0.01）,MLR偏高（P＜0.01）。病性证素寒与BMI之间存在明显的正向相关（P＜0.05）,NLR与病性证素气虚之间呈明显正相关（P＜0.05）;BMI、NLR、PLR、MLR、PNI与各病位证素间未见明显相关性。4.扶正解毒方加减对最常见偏颇体质相关症状及相关生物学指标的干预作用扶正解毒方加减对胃癌复发转移患者呼吸气短、神疲乏力、自汗、肢冷、畏寒、肠鸣水声、身体蜷卧、脘腹胀满的气虚、阳虚症状具有一定改善作用;治疗前后患者的KPS评分没有显著变化（P＞0.05）;经治疗后,患者的BMI、NLR、PNI稍有降低,MLR水平略有上升,但差异均不具备统计学意义（P＞0.05）。研究结论1.胃癌复发转移患者的性别以男性为主,年龄大多分布在50-69岁之间,胃癌原发部位以贲门部最常见,复发部位以吻合口为主,远处转移以腹膜占比最高。2.胃癌复发转移患者的偏颇体质以阳虚质、气虚质最为常见,病位证素以脾胃、肝为主,病性证素以气虚、阳虚、气滞为主。3.气虚质与阳虚质患者的BMI偏低、MLR偏高,提示BMI、MLR可能是气虚质与阳虚质的生物学基础;寒与BMI、气虚与NLR之间存在显著正相关关系,提示BMI可能是寒的物质基础,NLR可能是气虚的物质基础。4.扶正解毒方加减对胃癌复发转移患者的呼吸气短、神疲乏力、自汗、四肢发冷、畏寒怕冷、肠鸣水声、身体蜷卧、脘腹胀满的气虚、阳虚症状具有改善作用。