高良姜、陈皮组方研究与制剂开发

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目的:  在课题组高良姜研究的基础上,根据民间验方,研究高良姜、陈皮组方对大鼠胃寒证的作用,为高良姜、陈皮组方相关产品的进一步开发奠定科学基础与理论依据。  研究方法:  根据高良姜、陈皮组方提取物对胃寒模型大鼠的影响,通过大鼠的体征与胃组织IL-2的浓度、胃粘膜的变化,研究高良姜、陈皮组方的配方比例、用药剂量。运用高效液相色谱法测高良姜、陈皮的指示性成分高良姜素与橙皮苷的含量,紫外-可见分光光度法测总黄酮的含量,利用响应面法分析确定高良姜、陈皮组方的提取工艺与制剂工艺。  结果:  1. 确定了高良姜、陈皮组方最佳配伍比例为1∶1。  2. 确定了高良姜、陈皮组方最佳提取方法:先纯水提取挥发油,滤渣再用乙醇提取。实验结果表明总黄酮的含量与药效呈正相关,所以确定以总黄酮含量为评价指标。  3. 确定了高良姜、陈皮组方最佳提取工艺:药材过40目筛,浸泡13.2 h,水提挥发油7.25 h,料液比为1∶14,79.5%乙醇继续提取2次,每次1 h,料液比为1∶25。  4. 实验结果表明高良姜、陈皮组方高剂量组为最佳剂量组,且药效优于理中丸组,推测临床的最佳剂量为高良姜陈皮各6 g。  5. 确定了高良姜、陈皮组方挥发油成分的制剂工艺:采用β-环糊精包合工艺,β-环糊精:挥发油=3∶1,磁力搅拌5 h,搅拌温度30℃,所以颗粒剂的最佳制粒工艺为过50目筛,糊精:浸膏粉=3∶2,乙醇浓度为79.5%。  结论:  本研究阐明了高良姜、陈皮组方配伍的科学性,确立了高良姜、陈皮组方的最佳配伍比例、最佳提取方法、最佳提取工艺、最佳药物剂量和最佳制剂工艺,为高良姜、陈皮组方产品的进一步研究开发奠定了基础。
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